據麥姆斯咨詢報道，近日，國內領先的微流控凝血企業浙江普施康生物科技有限公司（簡稱：普施康）宣布完成數千萬B輪融資，由元生創投領投，國藥資本跟投，方圓資本丨Optimas capital 擔任獨家財務顧問。據介紹，本輪融資資金將用于微流控凝血新產品開發、產能擴大及市場推廣。此前，普施康已獲得包括涌鏵資本、雷雨資本等行業知名基金的早期投資。

普施康成立于2014年，深耕微流控POCT產品研發。公司利用國際領先的離心微流控盤式芯片平臺技術，結合獨創的微量全血分離功能，能夠實現PCOT產品全自動化、多樣本多指標檢測、高準確性和低成本的統一。普施康致力于滿足中國各級醫療服務機構的快速診斷需求，研發適用國情的凝血、免疫、生化試劑盒及新型配套檢測系統，可全方位應用于大醫院急診、中小醫院、社區基層醫院、臨床科室和移動醫療的新型診斷系統，服務于快速增長的中國醫療市場。

目前，普施康自主研發的全自動凝血分析儀 MC500 已通過注冊審批，目前還有五個產品（包含凝血、發光和生化系列）處于注冊中，今年有望完成注冊審批。公司創始人余波博士國家領軍型人才，公司于 2014 年入選紹興市“330 海外英才計劃”，曾榮獲“2018年第七屆中國創新創業大賽生物醫藥行業總決賽”全國十強。

瞄準凝血市場，發力凝血POCT藍海市場

從2014年創立以來，普施康經歷了前期的試錯、中期的轉型、回歸、突破的歷程，過程雖然不易，但普施康也穩扎穩打走出了一條差異化的路線，確立了自身的產品優勢。

目前，普施康擁有一大離心微流控平臺，瞄準基層醫療和臨床科室兩大市場，深度布局凝血、免疫、生化三大產品線，研發出全自動微流控凝血MC500、便攜式凝血MC100、微流控化學發光免疫分析儀MC1600、便攜式生化分析儀MS100等多種產品。普施康將離心微流控盤式芯片平臺技術與獨創的全血分離技術應用于凝血、化學發光、生化產品，能夠產出全血上樣、更好精度和靈敏度的IVD產品。

在三大產品線中，普施康現階段著重發力凝血市場。之所以選擇將微流控平臺應用于凝血產品開發，普施康創始人余波博士表示：“我們看好凝血POCT市場潛力。中國凝血檢測起步相對較晚，但增速較快，是IVD增量較大的細分領域之一。同時我們也發現POCT凝血有著未滿足的重大需求，是一個藍海市場?！?/p>

血栓與止血（俗稱凝血）檢測在臨床中應用廣泛，為臨床提供出血性和血栓性疾病的篩查、診斷、溶栓及抗凝治療的監測，危急重癥過程中的凝血功能及時監測尤為重要，如此次新型冠狀病毒感染治療方案中，明確規定診療期間，需持續進行凝血功能（凝血四項、D二聚體等指標）的檢測。2019年我國凝血檢測的市場規模大約為50億，且每年以20%以上的速度增長。目前國內血凝檢測市場基本被國外日本Sysmex、法國STAGO和美國沃芬集團約占整體市場80%的份額。

國內外的凝血公司主要集中在中、大型全自動凝血分析儀的開發。目前針對急診檢驗、手術過程中、ICU、小型醫院與診所血凝檢測所需要的小型化POCT凝血檢測分析儀的開發這些公司涉及較少，POCT凝血相對藍海。無論是從存量市場還是增量市場來看，未來血凝市場都還有巨大的增長和替代空間，包括基蛋生物、九強、迪瑞等眾多國內IVD上市企業也紛紛積極布局凝血領域。

在凝血產品領域，普施康基于盤式微流控芯片具有多人份多指標、適合全血分離的特點，研發了兩款凝血分析儀器，分別是小型全自動凝血分析儀MC500和便攜式微流控凝血分析儀MC100。

普施康首款小型全自動凝血分析儀MC500，以離心微流控盤式芯片技術為基礎，可以實現在18分鐘同時檢驗6個樣本凝血五項檢測，相比于其他微流控公司產品，多以單人份為主，普施康可以實現多人份多指標檢測，成本優勢明顯；相比于很多大型儀器，多以血漿樣本為主，普施康可以實現全血上樣，檢測操作更為簡便。

余波博士表示：“MC500完成之后，我們把眼光瞄準到便攜式凝血檢測領域。市場調研后發現，這塊產品確實大有可為。除了急診、ICU以外，借助POCT的設備的特點，便攜式凝血設備能夠在消費醫療各個場景中落地。以牙科診所舉例，洗牙拔牙之前，凝血檢測基本上是標配，這樣便攜式凝血就可以把場景從院內的手術室、急診/ICU，拓展到院外口腔門診、醫美門診，大大地拓展了凝血分析儀的應用場景。”

在POCT凝血市場中，國內外有幾家公司已在布局研發。國外手持式凝血設備采用電化學的方式，以羅氏CoaguChek XS系統為代表，只測一個指標，用于口服抗凝藥物檢測（PT/INR）。國內有廠商拓展到凝血四項/五項，凝血檢測芯片良品率低，如何保證準確性是個不小的考驗。

在此現狀下，普施康團隊決定采用光學凝固法，同時兼顧免疫比濁和發色底物法，把小型全自動變成便攜式設備，推出了便攜式微流控凝血分析儀MC100.MC100可以實現全血上樣，同時檢驗凝血四項/五項及一些特殊凝血項目指標的檢測。目前MC100已經獲得CE證書，國內的產品注冊也在積極進行中。

經過五年多的發展，普施康已經擁有一只比較完善、經驗豐富的研發和產業化團隊，銷售團隊也在逐步增強擴大中?？紤]到市場的競爭等多方面，普施康將充分發揮公司領先的盤式微流控芯片的技術優勢，在凝血檢測領域繼續深耕，后續將逐步推出微流控血栓彈力圖、微流控血小板檢測等，將以豐富的產品線持續發力凝血市場。

三大產品線持續發力，滿足各級醫療機構檢測需求

借助于離心微流控平臺的延伸性，普施康也研發出微流控化學發光分析儀MI600和便攜式生化產品MS100。微流控化學發光產品，借助于盤式微流控免疫芯片，可以實現全血分離、磁微粒精準操控，實現低成本下的快速高靈敏度檢測。生化檢測滿足基層醫院急需智能準確、快速方便、多指標檢測的小型生化診斷設備和配套檢測試劑的要求。

自從新型冠狀病毒肺炎爆發以來，普施康積極投入到抗擊肺炎疫情的檢測防控工作中。普施康生產的全自動微流控凝血分析儀MC500和配套凝血五項試劑對感染新冠肺炎的重癥患者出現的諸如呼吸困難、急性呼吸窘迫綜合征、出凝血障礙、嚴重者D-二聚體升高、膿毒性休克等疾病，具有較好的檢測效果。

比起傳統的凝血檢測設備，普施康的全自動微流控凝血分析儀全血分離功能這一特點，減少操作步驟，降低醫護人員負擔，縮短檢測時間，受到了醫院ICU和檢驗科室的認可。

該產品也入選了由中國醫學裝備協會組織的新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備名錄（第二批）。公司積極向山東、河北、安徽、寧夏、四川等地醫療機構捐贈公司檢測設備、配套試劑和其它醫療物資，上述舉措有力地支持了當地醫療機構在疫情防控方面對病情的檢測和治療工作。

余波博士認為：“從長遠來看，此次突然爆發的疫情深刻暴露了我國醫療衛生體系中的短板，醫、藥、檢三方面賦能基層醫療，檢測能力必不可少。普施康希望能夠為基層提供成本可控、使用便捷的POCT檢測設備，夯實基層醫療機構檢測能力。”

元生創投管理合伙人林藝博士表示，元生創投一直持續關注分級診療政策下帶來的POCT產品升級的市場機會，國內POCT產品市場經過近10年的高速發展，應用場景更加精細化，方法學也從傳統的膠體金逐步升級到熒光免疫和化學發光，但一直面臨產品性能、操作便利性和成本這個需求鐵三角的平衡難以實現的囧局。微流控技術的應用從材料學角度在不斷突破這個瓶頸，即實現全封閉、全自動、多人份多通道檢測和相對低成本的和諧統一，技術平臺具有相當大的延展性。普施康團隊具備優異的技術專業背景和持續的學習能力，通過離心微流控的巧妙設計實現上述功能，公司首先選擇了凝血檢測這個進口占比超過80%，市場需求剛性且對性能要求極為苛刻的賽道介入，體現了公司對自身技術實力的信心，同時公司也在積極拓展在臨床生化和發光免疫的系列產品應用。公司產品具有相當大的普適性，中通量和便攜式的產品設計，覆蓋了從三級醫院的門急診到廣大基層中小醫療機構的應急需求。我們非常欣喜的看到，普施康經過6年的產品打磨和市場洞察，已經建立了非常好的產品認知能力和市場認可度。我們相信，公司將持續發力，把產品優勢轉換為市場優勢，緊緊抓住分級診療帶來的檢驗下沉和大型三級醫院國產替代的加速趨勢中迸發出來的巨大機會，成為業內一家廣受認可的技術驅動型領先企業。

國藥資本投資副總裁陳強表示：我們持續關注血凝領域的投資機會，普施康是繼北京美創新躍后，國藥資本再次布局血凝領域。一是凝血檢測的臨床價值日益凸顯，檢測菜單不斷豐富；POCT場景更加精細化；分級診斷下基層需求旺盛，三大因素共同驅動血凝市場的快速增長；二是普施康依托獨特的“儀器+試劑+盤片”的離心式微流控平臺，專注在血凝領域（血栓和止血）的POCT診斷，形成血凝POCT、化學發光POCT、生化POCT三條產品線，實現全血上機，自動加樣，多人份多通道檢測，液體/凍干試劑靈活搭配，具有相對通量大，成本可控，擴展性強的優勢；三是和團隊的長期溝通，普施康扎實的研發實力令人印象深刻，看好普施康團隊的持續進化能力。