為了驗證該產品的準確性,Ezra曾在2019年1月啟動基于MRI圖像的前列腺癌篩查計劃。
雷鋒網《醫健AI掘金志》消息,近日,紐約癌癥篩查初創企業Ezra宣布,其前列腺人工智能輔助診斷產品已獲得FDA 510(k)批準。 作為FDA批準的首個前列腺癌輔助診斷產品,該產品主要用于協助放射科醫生在MRI圖像中診斷前列腺疾病,減低篩查成本。 該前列腺MRI人工智能輔助診斷產品主要用于實現三個功能,包括:前列腺體積測量,根據前列腺大小,判斷疾病發生概率;半自動病變測量,改變過去放射科醫生手動測量前列腺病變的問題,產品可自動測量長徑、體積等信息,節省醫生診斷時間,提高診斷精度;前列腺病變自動分割和3D體積展示,如果病變需要進行活檢,可以自動將前列腺和病變分段部分展示給放射科醫生,提高準確性。 此外,該人工智能產品還可以為放射醫師帶來更高診斷效率,降低前列腺MRI放射掃描費用,由676美元降至575美元,節省15%。 為了該產品的快速落地,Ezra還研發了云PACS(圖片存檔和通信系統)產品Plexo,該產品可以直接在醫生工作站瀏覽器登陸使用。 放射科醫生只需登陸Plexo就可使用Ezra的人工智能產品,目前Plexo也已經獲得FDA的批準。 醫健AI掘金志了解到,為了驗證該產品的準確性,Ezra曾在2019年1月啟動基于MRI圖像的前列腺癌篩查計劃,用人工智能自動篩查門診檢查病人的前列腺病變情況。 該癌癥篩查計劃通過美國門診成像公司RadNet合作,在紐約、舊金山和洛杉磯等地進行,幫助4%的無癥狀患者,更早篩查檢出前列腺癌癥。 Ezra首席執行官兼聯合創始人Emi Gal表示:“過去兩年中,我們的團隊不懈努力研發前列腺癌AI產品,此次FDA獲批,將幫助產品提供給更多美國影像合作伙伴,未來我們將實現前列腺MRI掃描變得更快、更實惠,幫助數百萬男性獲得前列腺篩查服務。”關于EzraEzra是一家醫療技術公司,總部位于紐約,在多倫多設有研發部門,利用醫學成像和人工智能為個人提供快速,準確的全身癌癥篩查服務,目前該服務主要在紐約、舊金山和洛杉磯提供。 今年六月,Ezra還針對新冠疫情推出COVID 360產品,利用低劑量肺部CT掃描圖像,查找新冠病毒引起的肺部損害,并與血液抗體配對測試治療和康復狀況。
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原文標題:首個前列腺癌人工智能診斷產品獲FDA批準
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