近年來，可穿戴設備開始逐步受到醫療領域日益廣泛的關注。隨著移動互聯網基礎條件的不斷成熟，特別是5G時代的來臨，未來可穿戴醫療設備的應用將更加廣闊，有望在醫療健康領域實現應用，特別在醫療健康產業發面尤為突出。

1 可穿戴醫療設備的定義

目前，可穿戴設備在國際上尚無較準確和完備的定義，國際公認的可穿戴設備定義認為，可穿戴設備具有如下特征：“具有可移動性、可穿戴性、可持續性、簡單操作性、可交互性”?？纱┐髟O備是一種將計算機“穿戴”在人體上的有傳感器、驅動器、顯示器和計算機元素組成的物理世界，通過無線網絡連接為人們提供一個有趣的數字世界，使我們的生活變得更加舒適和便利。

而所謂的可穿戴醫療設備（Wearable Devices）是指把傳感器、無線通信、多媒體等技術嵌入人們眼鏡、手表、手環、服飾及鞋襪等日常穿戴中，可以用緊體的佩戴方式測量各項體征?？纱┐麽t療設備不但可以隨時隨地監測血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體健康指標，還可用于各種疾病的治療。如電離子透入貼片可以治療頭痛，智能眼鏡可以幫助老年癡呆癥患者喚起容易忘記的人和事，Google Glass可以全程直播外科手術等。

2 可穿戴醫療設備的特征

2.1 可移動性 可穿戴醫療設備具有高度的移動性，用戶可在任何運動狀態下隨時使用，這決定了可穿戴醫療設備及其應用的機動性和廣泛性，也是其與傳統便攜式醫療設備只能在固定狀態工作，在移動狀態下關機的本質性區別。

2.2 可穿戴性 可穿戴性是可穿戴醫療設備最本質的特征之一，用戶可以穿戴在身上，以人體環境為其物理支撐環境， 使可穿戴醫療設備具有更緊密、更和諧的人機關系和更自然的攜帶方式。

2.3 可持續性 可穿戴醫療設備具有持續可用性，即可穿戴醫療設備始終保持備用狀態，能夠保證用戶在需要時為其提供服務，這是反映“人機合一，以人為本”理念的重要特征。

2.4 簡單操作性 簡單操作性是可穿戴醫療設備最具實用價值的操作模式之一，用戶只需將其穿戴在身上，通過傳感器便可隨時隨地自動采集人體的生理數據，并將數據通過無線傳輸至中央處理器，再從中央處理器發送至醫療中心，以便醫生進行及時分析和治療，無需任何操作。

2.5 可交互性 對可穿戴醫療設備來說，人機交互是非常重要的因素，可穿戴醫療設備不但可以隨時隨地監測血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體健康指標，還可以通過顯示儀器把捕捉到的數據以顯示方式反饋出來，用于保證系統設備的工作效率、可靠性和安全性。這是目前可穿戴醫療設備最獨特和最具應用潛力的功能特征之一。

3 可穿戴醫療設備與醫療健康產業之間的關系

3.1 實現動態監測，提供醫療診斷數據可穿戴醫療設備可以實現醫療動態監測，如在早期心臟病監測中，僅一次心電圖檢查難以捕捉到有效的醫療診斷依據，而動態心電圖（DCG）可連續24小時記錄心電活動的全過程，包括休息、活動、進餐、工作、學習和睡眠等不同情況下的心電圖，能夠發現常規一次心電圖（ECG）檢查不易發現的心律失常和心肌缺血等病理現象，給醫療診斷分析提供安全可靠的數據依據。

3.2 有利于尋找病因，實現疾病早期治療 可穿戴醫療設備在早期的病理診斷過程中，可以實現疾病的早期治療。移動醫療基于更豐富和全面的監測數據及后臺的云技術分析，可以幫助患者在疾病初期尋找病因，及時治療，實現疾病的早期治療。如心血管疾病，在發病前都伴隨高脂血癥、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如及時檢測到高血糖、高血脂、高血壓并改變不良生活習慣，就可以達到很好的控制心血管疾病的目的。

3.3 可以提升醫療水平，改進醫療技術 通過互聯網技術，醫生不但可以提高醫療診斷水平，還可以與患者進行更好的溝通，改進醫療技術。根據益普索醫療（Ipsos Healthcare）及羅德亞洲健康及醫療（Ruder Finn AsiaHealth & Wellness）2013年第四季度針對全世界范圍內1800名醫生網絡調研結果顯示：60%的醫生認同如果能夠更方便地獲取網絡醫療信息，將有助于改善整體醫患關系；56%的醫生曾依據通過網絡資源（瀏覽器及在線免費服務）獲得的新信息改變了初步診斷；40%的醫生認為他們可以通過在線交流即時回答患者的緊急咨詢。

經濟學人智庫2013年的一份調查顯示，有接近50%的醫生認為未來需要遠程數據處理和診斷決策服務。他們最希望未來能有遠程病情監控這項服務，因此醫生需要可穿戴智能醫療設備的支持。通過可穿戴智能醫療設備可以持續跟蹤患者后續情況，醫生可以根據遠程反饋數據，改進新的醫療診斷技術。如在上述24小時心電圖診斷中，DCG能夠評價心率失常藥物的療效。

4 可穿戴醫療設備與醫療健康產業研究現狀

目前，可穿戴醫療設備在國外發展迅猛，美國和歐盟都在投入巨資研制可穿戴醫療設備。如歐盟委員會啟動了世界上最大的單項民用可穿戴計算研究項目；美國國家科學基金會在以人為中心的計算等專項中，持續資助了一批可穿戴醫療健康方面的研究項目。另外，俄羅斯、法國、英國、日本和韓國多所大學的工程學院、科學技術院等研究機構均有專門的實驗室或研究組專注于可穿戴醫療設備的研究。

中國學者也在20世紀90年代后期，開展了可穿戴醫療健康研究，幾乎與國際可穿戴醫療設備研究同步。全球范圍，Epocrates、CardioNet、WellDoc、ZocDoc、Vocera等公司都已在可穿戴醫療領域做出了成功典范。目前市場上主要的可穿戴醫療設備形態各異，主要包括：智能眼鏡、智能手表、智能腕帶、智能跑鞋、智能戒指、智能臂環、智能腰帶、智能頭盔、智能紐扣等。可穿戴醫療設備是一個高速發展的市場，它與智能手機、互聯網以及快速擴大的老年人市場具有同樣的增長步調。

智能可穿戴設備的興起也催生出更大的移動醫療市場，人們開始注重疾病爆發前的預防，不論患者在哪里，借助有線或無線方式連接的可穿戴醫療設備，相關醫務人員都可以監測其生命體征進行疾病防控。未來幾年，中國智能醫療電子市場規模也將不斷擴大。研究報告指出，2012年中國可穿戴便攜移動醫療設備市場規模達到4.2億元，預計到2021年將超過60億元；到2013年，這一數據將接近500億元。

5 可穿戴醫療設備與醫療健康產業研究存在的問題

5.1 數據準確性 人類對健康的需求以及人口老齡化的影響，一方面給可穿戴醫療市場升溫加熱，另一方面，健康醫療行業的專業性以及對數據準確性的高要求，又成為可穿戴設備與醫療結合的障礙之一。如何確保監測數據的準確性和數據分析的可靠性，是可穿戴醫療設備面臨的技術難題。目前可穿戴醫療設備主要通過傳感器獲取人體相關信息，而可穿戴醫療設備傳感技術整體有待提高，標準有待統一。

拿最常用的計步器來說，一個人站著在廚房做飯，手臂的擺動也容易被計算成步數。類似的不準確可能直接影響產品性能。此外，可穿戴設備雖能提供便利，但監測信息有限，目前尚難代替醫用級設備。還有業內專家指出，如何在保證數據可靠的基礎上， 把產品做得更小、更輕、更便捷，也是需要解決的難題。

5.2 醫療監管問題 從事可穿戴醫療設備產品研發還有一個必須引起高度重視的外部因素，就是醫療監管。醫療設備的監管非常嚴格，認證周期非常漫長，截止到目前，iPhone是唯一獲得FDA認證的智能手機，主要原因在于iPhone型號少，可管可控。FDA發布的移動醫療應用（MMAs，mobile medical apps）監管指南。FDA重點監管的移動醫療APP有兩類：被用作已受監管的醫療器械輔件的APP，如某個APP可使醫護人員用其在智能手機或移動平板電腦上查看PACS中的圖像而對患者做出診斷；能將移動平臺變成一個監管醫療器械的APP，如某APP把智能手機變成一個心電圖儀，以檢測異常心律或確定患者是否心臟病發作。

5.3 醫療安全隱私問題 隨著人們對自身健康的關注度提高，可穿戴醫療設備有更加廣泛的需求基礎，健康醫療設備就會成為必需消費品。據調查數據顯示，大約有4千萬無線可穿戴式健康傳感器應用在醫療電子領域，這個數字比以往年增長了40%。按照GSM對移動醫療行業測算標準，預計到2021年，中國可穿戴醫療設備市場銷售規模將接近百億。可穿戴醫療技術在未來醫療行業所發揮的潛在作用是巨大的。因此，在可穿戴醫療設備日益風靡的未來，個人健康信息有可能會在不知不覺間被泄露出來。如果個人信息和隱私保護不能得到妥善解決，可穿戴醫療設備的產業發展就只能以犧牲用戶權益和侵犯公民權利為代價。

6 可穿戴醫療設備未來發展趨勢

隨著可穿戴醫療設備的創新，醫療行業的各個領域都將全面開啟智能化，結合商業醫療保險機構，全新的醫院、患者、保險多方共贏商業模式也在探索中?；卺t療大數據平臺的診斷與治療技術將把個性化醫療推向一個前所未有的空間。

6.1 可穿戴醫療設備可用于各種慢性病監測 可穿戴醫療設備可以通過傳感器采集人體的生理數據（如血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等），并將數據無線傳輸至中央處理器（如小型手持式無線裝置等，可在發生異常時發出警告信號），中央處理器再將數據發送至醫療中心，以便醫生進行全面、專業、及時的分析和治療。

例如，血糖無創連續監測技術、血壓無創連續監測技術、血氧無創連續監測技術。可穿戴醫療設備對血糖、血壓、血氧等的監測數據不僅可以與智能手機相連，還可借助云存儲技術將監測數據通過云端進行存儲和分析，并和醫院的病歷系統和監控中心相連，有異常及時提供預警以及相應診治意見。

6.2 可穿戴醫療設備可用于各種疾病治療可穿戴醫療設備除用于生命體征的檢測外，還可用于疾病治療。例如無創治療技術，包括電療、磁療、超聲療法、透皮給藥，都是近年來的研究熱點，也是穿戴式治療系統的重點發展方向。

6.3 可穿戴醫療設備將帶動新的產業模式 目前，可穿戴移動醫療已發展出不同的商業模式，通過向醫院/醫生/藥企/保險公司收費實現盈利。例如

WellDoc作為專注于糖尿病管理的移動醫療公司，通過向保險公司收費盈利，已有兩家醫療保險公司表示愿意為用戶支付超過100美金/月的“糖尿病管家系統”費用；

CardioNet作為遠程心臟監測服務提供商，通過向保險公司和科研機構收費盈利，除服務患者外，監測數據還可以提供給科研機構用于研發；Epocrates擁有美國排名 第一的移動藥物字典，通過為藥企提供 廣告和調研服務、向醫生銷售精裝豪華版Epocrates盈利；Zocdoc為患者提供 免費預約服務，通過向醫生收費盈利；Vocera可幫助大型醫院實現快速而有效的通訊，通過向醫院收費盈利。

7 結語

可穿戴醫療設備正處于發展的初級階段，前景廣闊，很可能是一項在根本上改變人類醫療健康的新技術。一方面，我國人口老齡化造成醫療需求的急劇增長；另一方面，我國醫療資源供給嚴重短缺，尤其在偏遠地區。供需缺口為移動醫療帶來機遇，而移動互聯和大數據的高速發展又為移動醫療的發展提供了必要條件。未來，冠心病、高血壓、糖尿病等慢性 疾病的患者將不僅接受藥物治療，還接受包括遠程監測、遠程治療方案調整、生活方式管理、可穿戴式給藥在內的整體疾病管理方案。

編輯：jq