全球獨家自主創新工藝實現全自動生產,已應用于醫藥與護膚兩大領域。
縱觀全球市場,一項前沿技術正在興起——憑借細過發絲的微米級“可溶性微針”,讓有效成分輕松又無創地透過皮膚進入人體。這項技術被稱為“可溶性微針透皮給藥”。
在美國權威科普類雜志《科學美國人》評選的2020年有望改變世界的十大新型技術中,微針給藥技術名列榜首。
不難想象,這種全新的給藥方式,未來會有不可估量的潛力。應用于醫美護膚,可以大幅提升活性成分吸收率,甚至在某些應用場景下可以用簡單貼敷的方式達到類似注射的效果;應用于醫療,透皮給藥替代吃藥和打針,可以免去藥物給腸胃帶來的副作用,解決兒童不愿吃藥、老人吞咽困難、以及注射疼痛不方便等難題。
優微生物的微針技術
36氪最近接觸的創新型企業:優微生物,是一家從事可溶性微針貼片自主創新制作工藝研發的平臺型企業,并已成功實現全自動化生產。
優微生物的微針技術
“如何實現可溶性微針穩定的產業化生產,是行業普遍面臨的難題”,優微生物創始人冷鋼博士說道:“全球范圍,只有日本和韓國的企業做到了商業化水平的全自動生產,在2017年之前國內沒有自動化生產能力。我們的核心團隊從2010年就開始在韓國延世大學從事可溶性微針生產工藝的研發工作。回國創立優微生物之后,我們更是一頭扎進了創新工藝的開發和產業化轉化中去,希望在國內也盡快地將這么好的技術成功市場化。”
據了解,韓國和日本企業普遍使用模具塑形方法或拉伸塑形方法的可溶性微針制作工藝,這兩種工藝仍然存在藥物活性難保持、針體形態待優化、批次間穩定性不佳等需要改進的地方,為此,優微生物根據這兩種工藝優劣勢,自主創新開發出“低溫一步快速成型可溶性微針生產工藝”,可在常溫或低溫的環境中將針體快速固化成型,更好地保持了藥物活性的同時在生產工藝穩定性、可搭載藥物范圍、針體形態和長度定制化設計等多個維度均有顯著提升。目前,基于此工藝開發的全自動生產線已實現批量化生產。
除此以外,該技術平臺還可以實現微針頭部精準載藥的分段式微針的制作,這項突破性進展可滿足藥物精準定量透皮傳輸的要求,拓寬了微針透皮給藥劑型在醫藥領域的可應用范圍。
從目前市場來看,透皮給藥的應用空間廣闊,既可以應用于生物醫藥與醫療器械領域,又可以應用于醫美護膚類消費品領域。尤其是在國家集采之后,政策紅利鼓勵改良型新藥的發展,而可溶性微針透皮給藥作為一種制劑創新的技術,顯著提升了患者依從性,臨床價值巨大,因此,制劑升級是大勢所趨,行業熱度正在快速提高。
優微生物也正是采用了雙管齊下的商業模式,同時覆蓋醫藥與大健康消費品兩個領域。醫藥方面,為藥企提供基于制劑創新的CRO/CDMO服務,當前的合作項目覆蓋疼痛管理、阿爾茲海默癥、高血壓等適應癥,預計很快會有可溶性微針透皮制劑的藥物進入到臨床申報階段。大健康消費品方面,采用ODM模式,與國內外知名化妝品品牌合作推出創新護膚產品,涵蓋抗衰、祛斑美白、祛痘等領域。優微生物向36氪表示,該公司將持續聚焦于技術研發及平臺轉化。
優微生物的可溶性微針產品
核心團隊方面,創始人冷鋼博士為韓國延世大學生物化學系博士,珠海市高層次人才、珠海市高新區高層次人才,帶領優微生物榮獲多項生物醫藥領域大賽的金獎,其中,在中國創新創業大賽廣東省生物醫藥行業組總決賽中獲得第一名,并入選珠海市首批獨角獸企業培育庫;聯合創始人李成國博士和馬永浩博士,為韓國延世大學生命工學博士,珠海市高層次人才,在微針透皮給藥科研領域發表20余篇高水平SCI期刊論文(包括Advanced Materials (IF: 29.319 ) ,Advanced Functional Materials (IF: 20.755)等),主導或參與多項韓國國家級微針研發及產業化相關課題。
優微生物已進行過二輪融資,融資所得用于助力該公司完成可溶性微針自主生產工藝的創新研發及產業化實現。當前,優微生物正進行A輪融資,主要用于擴大產能、完善公司在醫藥領域的技術轉化能力、市場拓展和人才儲備。
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原文標題:可溶性微針凸顯新趨勢,優微生物用創新工藝做到批量化生產
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