工信部:《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》發(fā)布,重點(diǎn)關(guān)注7大領(lǐng)域
國(guó)務(wù)院:
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂版全文發(fā)布,6月開(kāi)始實(shí)施
2.《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布,重點(diǎn)關(guān)注回款問(wèn)題
行業(yè)動(dòng)態(tài)
大變革:將減少一次性醫(yī)療器械使用帶量采購(gòu):“3+N”帶量采購(gòu)開(kāi)始兩會(huì)聲音:1.兩會(huì)議案,AED要像滅火器一樣普及 2.***兩會(huì)再提醫(yī)療器械創(chuàng)新 3.加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體 4.擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用推廣,聚焦技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械 5.為醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板上市提供更多包容性 企業(yè)動(dòng)態(tài)快手:入局醫(yī)療器械美的集團(tuán):23億元收購(gòu)萬(wàn)東醫(yī)療29%股權(quán),正式進(jìn)軍醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域華為:華為拿證,正式生產(chǎn)醫(yī)療器械美敦力:重大重組進(jìn)行時(shí)飛利浦:跨界合作,飛利浦與迪士尼聯(lián)姻
灣區(qū)動(dòng)態(tài)
深圳:2025年深圳將成全國(guó)重要的醫(yī)療中心城市
深圳:市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評(píng)認(rèn)證部遷新址
港藥通:深港兩地首次實(shí)現(xiàn)電子病歷互通
廣東省:新增20家高水平醫(yī)院
政策監(jiān)測(cè)
工信部:《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》
2月9日,為加快推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,工業(yè)和信息化部對(duì)外發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見(jiàn)稿),并面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。《征求意見(jiàn)稿》提出將重點(diǎn)發(fā)展診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械7大領(lǐng)域。
【點(diǎn)評(píng)】2020年初新冠肺炎疫情,充分暴露出了我國(guó)公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力方面的短板,伙伴產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為未來(lái)與此相關(guān)的診斷檢驗(yàn)裝備(高端影像、POCT)、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備(呼吸機(jī))等設(shè)備將迎來(lái)黃金的發(fā)展期。
國(guó)務(wù)院:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂版
根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第739號(hào)),《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2021版)》自2021年6月1日起正式施行,并有望于近日正式對(duì)外公布細(xì)則。2020年12月21日,國(guó)務(wù)院總理就主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,會(huì)議通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》,內(nèi)容指出將強(qiáng)化企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任,明確審批、備案程序,充實(shí)監(jiān)管手段,增設(shè)產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)追溯、延伸檢查等監(jiān)管措施。
國(guó)務(wù)院:《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》
2月19日,中國(guó)政府網(wǎng)最新發(fā)布了一則《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》。這也就意味著,未來(lái)《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施之后,國(guó)家會(huì)重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款問(wèn)題,一旦發(fā)現(xiàn)有不及時(shí)回款,將直接實(shí)施中止服務(wù)的處罰。多部門(mén)的監(jiān)管之下,無(wú)疑也是進(jìn)一步幫助更多的醫(yī)療器械廠家、經(jīng)銷(xiāo)商緩解回款難的問(wèn)題。
行業(yè)動(dòng)態(tài)
大變革:將減少一次性醫(yī)療器械使用
近日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9780號(hào)建議的答復(fù)》(下稱(chēng)《答復(fù)》)。答復(fù)中介紹,高值醫(yī)用耗材一次性使用,可能造成資源浪費(fèi)、環(huán)境污染以及醫(yī)療費(fèi)用上漲等問(wèn)題。國(guó)家衛(wèi)健委將遵循安全、有效和節(jié)約的原則,積極配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄,平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性,減少資源浪費(fèi)。
帶量采購(gòu):3+N 帶量采購(gòu)開(kāi)始
3月13日,北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于召開(kāi)京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作企業(yè)溝通會(huì)》的通知指出,擬參加京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的國(guó)內(nèi)耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口耗材國(guó)內(nèi)總代理,每家企業(yè)最多可選派2名代表參加。
【點(diǎn)評(píng)】伙伴產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,隨著高值耗材帶量采購(gòu)的推進(jìn),彌漫大半個(gè)國(guó)家的降價(jià)風(fēng)暴已在涌動(dòng)并順勢(shì)蔓延。對(duì)于耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)而言,喜憂參半,高值耗材領(lǐng)域存在價(jià)值洼地將進(jìn)一步被填平,持續(xù)創(chuàng)新、以量換價(jià)將成為高值耗材企業(yè)的主要突破點(diǎn)。
兩會(huì)聲音:醫(yī)療器械要像滅火器一樣普及
全國(guó)人大代表、廣東國(guó)鼎律師事務(wù)所主任朱列玉準(zhǔn)備了一份《關(guān)于在地鐵車(chē)站等公共場(chǎng)所大量裝備心臟驟停除顫器的建議》。朱建議,在公共場(chǎng)所科學(xué)、合理、有效地配置AED,讓AED像滅火器一樣得到重視和廣泛配置使用。
兩會(huì)聲音:***兩會(huì)再提醫(yī)療器械創(chuàng)新
中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席***3月6日參加全國(guó)政協(xié)十三屆四次會(huì)議的醫(yī)藥衛(wèi)生界聯(lián)組會(huì)時(shí)提出,要集中力量開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),加快解決醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題。要繼續(xù)加大醫(yī)保改革力度,常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu),健全重特大疾病醫(yī)療保險(xiǎn)和救助制度,深化醫(yī)保基金監(jiān)管制度改革,守好人民群眾的“保命錢(qián)”、“救命錢(qián)”。
兩會(huì)聲音:加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體
全國(guó)人大代表、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在中低端領(lǐng)域占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì),在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯的瓶頸,需要加快形成政策引導(dǎo)、龍頭牽引、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng)新發(fā)展格局,加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體,協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)、急需產(chǎn)品和整機(jī)設(shè)備的攻關(guān),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展。
兩會(huì)聲音:擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用推廣
兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表、海爾集團(tuán)總裁周云杰就如何拓寬國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用范圍提出兩條建議:一是建議加速相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃的實(shí)施,擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用推廣;二是建議國(guó)家繼續(xù)大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和技術(shù)升級(jí),提升聚焦技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械資金投入力度。
兩會(huì)聲音:優(yōu)化醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)
全國(guó)政協(xié)委員、紅杉資本全球執(zhí)行合伙人沈南鵬建議,根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)務(wù)特點(diǎn)、行業(yè)屬性,進(jìn)一步優(yōu)化科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板上市提供更多包容性。沈南鵬的建議有:界定醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)分類(lèi),明確對(duì)“取得階段性成果”的標(biāo)準(zhǔn);適度動(dòng)態(tài)調(diào)整科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引,結(jié)合醫(yī)療器械的特性出臺(tái)定制化判斷條件等。
【點(diǎn)評(píng)】伙伴產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)判在產(chǎn)業(yè)、政策和資本等多因素驅(qū)動(dòng)下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)將在2022年突破萬(wàn)億元。巨大的市場(chǎng)空間及國(guó)產(chǎn)品牌自主創(chuàng)新的大趨勢(shì)下,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商在國(guó)內(nèi)國(guó)際舞臺(tái)表現(xiàn)上值得期待。
企業(yè)動(dòng)態(tài)
快手:入局醫(yī)療器械
日前,據(jù)企查查顯示,快手全資控股公司成都快購(gòu)科技有限公司工商信息變更,經(jīng)營(yíng)范圍新增健康咨詢服務(wù)、第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售、第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售,入局醫(yī)療器械行業(yè)。
【點(diǎn)評(píng)】伙伴產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為隨著字節(jié)跳動(dòng)、快手等互聯(lián)網(wǎng)巨頭跨界醫(yī)療器械,電商或?qū)⒆鳛榱髁孔儸F(xiàn)最直接的方式,成為其重點(diǎn)發(fā)展的方向。
美的集團(tuán):正式進(jìn)軍醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域
2021年2月2日,北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)東醫(yī)療”,股票代碼:600055)控股股東江蘇魚(yú)躍科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“魚(yú)躍科技”)、萬(wàn)東醫(yī)療實(shí)際控制人吳光明先生與美的集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美的集團(tuán)”)共同簽署了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議(一)》”),約定美的集團(tuán)受讓魚(yú)躍科技及吳光明合計(jì)持有的萬(wàn)東醫(yī)療130,294,312股無(wú)限售流通股股份,占萬(wàn)東醫(yī)療總股本的24.09%。
華為:華為拿證,正式生產(chǎn)醫(yī)療器械
日前,據(jù)企查查顯示,華為技術(shù)有限公司關(guān)于“用于心電測(cè)量的裝置和方法”專(zhuān)利信息被授權(quán)公開(kāi),專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)為 CN108601544B。本發(fā)明實(shí)施例涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,并且更具體地,涉及用于心電測(cè)量的裝置和方法。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于心電測(cè)量的裝置,對(duì)采集到的模擬心電信號(hào)轉(zhuǎn)換成的數(shù)字心電信號(hào)進(jìn)行濾波處理,濾除硬件鏈路帶來(lái)的干擾信號(hào),提高信號(hào)的準(zhǔn)確度,使得在導(dǎo)聯(lián)數(shù)量較少的情況下也能成功實(shí)現(xiàn)心電測(cè)量,由此可以使裝置具有較小的體積。
美敦力:重大重組進(jìn)行時(shí)
3月3日,根據(jù)醫(yī)療設(shè)備專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站Medical Design&Outsourcing信息,美敦力首席執(zhí)行官Geoff Martha表示,美敦力正在進(jìn)行重組,這將使前線力量擺脫早期的糾纏,使公司在同行競(jìng)爭(zhēng)中更具優(yōu)勢(shì)。Martha介紹,該重組計(jì)劃創(chuàng)建了20個(gè)半自治的運(yùn)營(yíng)部門(mén),將公司分為兩層,有助于提高敏捷性,但是其操作模型比結(jié)構(gòu)模型更廣泛,就像從電腦主機(jī)到PC端一樣,仍然必須重寫(xiě)軟件。
飛利浦:跨界合作,飛利浦與迪士尼聯(lián)姻
3月7日,皇家飛利浦宣布與迪士尼公司建立合作伙伴關(guān)系。根據(jù)協(xié)議,迪士尼開(kāi)發(fā)了六個(gè)視頻,兒童可以在接受MRI檢查時(shí)選擇觀看。迪士尼方面表示,這些視頻故事能讓孩子們保持心情愉快,但又不會(huì)過(guò)于興奮,不至于在檢查過(guò)程中動(dòng)來(lái)動(dòng)去或大笑出聲。
灣區(qū)動(dòng)態(tài)
深圳:2025年將成全國(guó)重要的醫(yī)療中心城市
2月27日,2021年深圳全市衛(wèi)生健康工作電視電話會(huì)議召開(kāi)。2020年,全市的政府衛(wèi)生健康支出達(dá)到440.5億元,增長(zhǎng)31.3%。據(jù)了解,“十四五”期間,全市衛(wèi)生健康工作將以打造健康中國(guó)“深圳樣板”、加快實(shí)現(xiàn)“病有良醫(yī)”為總體目標(biāo),以“擴(kuò)容提質(zhì)、爭(zhēng)創(chuàng)一流、打造樣板”為主線,以原特區(qū)外地區(qū)為重點(diǎn),加快補(bǔ)齊衛(wèi)生健康重大設(shè)施,推動(dòng)醫(yī)療資源均衡布局,著力提升學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、醫(yī)學(xué)科研能力,促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。計(jì)劃到2025年,初步建成全國(guó)重要的醫(yī)療中心城市、全球影響力卓著的健康城市,市民健康水平大幅提升。
深圳:醫(yī)療器械審評(píng)認(rèn)證部遷新址
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評(píng)認(rèn)證部將于2021年03月01日搬遷至深圳市南山區(qū)桃園街道留仙大道與學(xué)苑大道交匯處南山智園二期D2棟16樓。
深圳:深港兩地首次實(shí)現(xiàn)電子病歷互通
近日,深圳市已正式審議通過(guò)《關(guān)于加快推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)跨境銜接的若干措施》,包含3大層面11項(xiàng)措施,覆蓋醫(yī)療一體化融合建設(shè)的方方面面。作為首家“國(guó)際新藥準(zhǔn)入”指定試點(diǎn)機(jī)構(gòu),港大深圳醫(yī)院副院長(zhǎng)李詠梅介紹,授權(quán)深圳可以使用香港已經(jīng)上市的藥品,被稱(chēng)為“港藥通”。目前,該院正積極配合廣東省、深圳市藥監(jiān)部門(mén),推進(jìn)在港已上市藥品器械臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng),制定使用后不良反應(yīng)報(bào)告及管理制度,“首批將有10多種國(guó)際新藥落地深圳,涵蓋腫瘤、罕見(jiàn)病、呼吸道疾病等多個(gè)病種。
【點(diǎn)評(píng)】伙伴產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為推動(dòng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)資源的互聯(lián)互通是粵港澳大灣區(qū)建設(shè)的重點(diǎn),深港電子病歷互通和“港藥通”落地使得大灣區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源將更加普惠,港澳籍居民在深就醫(yī)更便捷,醫(yī)療體制銜接將更順暢。
廣東省:新增20家高水平醫(yī)院
近日,廣東省第二期20家高水平醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)院名單出爐!包括:廣東省第二人民醫(yī)院(廣東省應(yīng)急醫(yī)院)、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州市第八人民醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院等。
未來(lái)三年內(nèi),這20家新增的高水平醫(yī)院每家將獲得3億元的資金支持。此次建設(shè)資金將由省財(cái)政廳直接撥付至項(xiàng)目醫(yī)院,由重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)院自主預(yù)算管理及使用,用于學(xué)科建設(shè)、人才引進(jìn)和教學(xué)科研平臺(tái)建設(shè),原則上不得用于基建。
原文標(biāo)題:【醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)】華為、美的、快手紛紛跨界醫(yī)療
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