近日，中國頭部 3D 打印藥物公司三迭紀宣布，將與專注于罕見病藥物研發和商業化的曙方醫藥（Sperogenix Therapeutics）建立產品開發和商業化合作，為肺動脈高壓（PAH）患者共同開發改良型新藥產品 T22。

肺動脈高壓是一種嚴重的、進展性的慢性疾病，無法自愈且死亡率較高。據國外流行病學統計，肺動脈高壓每年的發病率為 500~1000 萬，年患病率達到 1500~6000 萬。相關靶向藥在中國上市之前，國內肺動脈高壓患者的中位生存時間僅為 2.8 年。

自 2007 年相關靶向藥在中國上市以來，肺動脈高壓患者生存率顯著提高。但研究顯示，半數以上肺動脈高壓患者治療依從性不高，導致疾病惡化、醫療費用增加且預后較差。

此次合作中，三迭紀將運用其自主研發的 MED 3D 打印技術，根據肺動脈高壓患者的用藥需求，定制具有程序化釋放特征、顯著簡化給藥方案的藥物，減輕患者用藥負擔，提高患者長期用藥的依從性。同時搭配其獨有的 “劑型源于設計”（3DFbD ）數字化制劑開發方法，將提升有高技術壁壘的制劑產品的開發效率和成功率。

今年 1 月，三迭紀首款 3D 打印藥物產品 T19 獲得美國 FDA 的新藥臨床試驗批準 （IND），是全球第二款向美國 FDA 遞交 IND 的 3D 打印藥物產品，也是中國首個進入注冊申報階段的 3D 打印藥物產品。

曙方醫藥負責合作區域內的臨床試驗、注冊和商業化，將依托其在肺動脈高壓領域廣泛的臨床研究資源和合作網絡，加速 T22 的臨床開發和商業化進程。

對于此次合作開發的藥物，曙方醫藥擁有該藥物在東亞地區的獨家商業化權益，三迭紀將保留 T22 在東亞區域以外的權利。

三迭紀聯合創始人、首席執行官成森平表示：“與曙方醫藥的合作開拓了三迭紀 MED 3D 打印藥物技術在罕見病領域的應用場景，希望能讓更多的中國罕見病患者從中獲益。”

曙方醫藥聯合創始人、董事長和首席執行官嚴知愚先生表示：“曙方醫藥創始團隊在肺動脈高壓領域深耕多年，此次與三迭紀攜手合作，推動全新的 3D 打印藥物 T22 產品走向臨床，將進一步促進肺循環罕見病領域發展，希望該產品早日惠及廣大患者。”

原文標題：中國首款3D打印罕見病藥物將現？三迭紀與曙方醫藥合作開發肺動脈高壓改良新藥

文章出處：【微信公眾號：DeepTech深科技】歡迎添加關注！文章轉載請注明出處。

責任編輯：haq