微針透皮給藥技術歷史發展

微針，是近年來消費市場上興起的透皮技術，在美容、醫學和化妝品上都獲得巨大的關注。其實早在1921年，文獻就首次報道了“微針Microneedle”一詞。1976年，Gerstel和Place首次提出中空針陣列用于經皮給藥的概念，使用長度在5μm－100μm的針陣列來刺穿皮膚角質層，將藥物置于中空針內，并遞送至角質層，第一個微針專利在美國加州授權。1996年南非的整形外科醫生Desmond Fernandes將有15G針頭的微針平行隧穿皮膚表面以治療口周皺紋，將此種方法命名為“經皮膠原誘導”。2000年，為尋求一種更新、更便捷的微針治療方法，徳國工程師Horst Liebl將單根針改進為動態微針，將200根非創傷性、醫用等級的銳針固定在一轉鼓式設備中。2006年，Desmond Fernandes設計出能均勻刺穿表皮層至網狀真皮層的銳針模型，即滾輪微針的原型，正式宣告“微針療法”的成熟。

由于藥品和疫苗的研發、上市周期較長，不少企業開始將目光轉至一些研發周期較短的市場，比如消費醫療領域，常見的有微針植發、微針美容等，這就使可溶性微針應運而生。2006年以后，日本Cosmed誕生了使用玻尿酸和膠原蛋白等可在皮膚內溶解的物質來制造“可溶性微針”的構想，并開始著手進行可溶性微針研究。經過兩年的探索，Cosmed成功開發出了肉眼幾乎不可見的超微細針中的“可溶性微針”技術。該系統將以皮膚中天然存在的透明質酸為原料的微針粘貼在皮膚上，便能將高分子成分釋放到皮膚內。

我國可溶性微針技術取得重大突破

目前，全球微針給藥系統的研發、生產企業數量正快速增加，醫藥巨頭、醫美巨頭等不斷入局。全球領先的微針給藥系統包括LTS、3M、Valeritas、Microdermics、BD、Corium、Zosano Pharma、Nanopass、Microdermics等國外領先企業。

在這樣的大趨勢下，有人不禁要問，我國自主納米生物可溶性微針技術現在處于什么發展水平呢？根據微晶星美生物科技有限公司上海研發總部首席科學家、國家百千萬人才、教育部長江學者、上海交通大學國家納米工程中心主任——崔大祥教授介紹，我國的相關研究機構在納米微針技術近年來不斷取得重大突破，超高密度納米微針技術處于全球領先水平，公司上海研發總部科研團隊在納米生物微針技術工藝、納米微針疫苗、納米微針醫美等應用領域，已取得5項重大國家級專利，已與國內多家醫藥上市公司、醫療機構、醫美公司建立戰略合作伙伴關系。

微針美容護膚新潮將迎來大爆發

根據微晶星美生物科技有限公司總經理王猛先生引用中商產業研究院的最新調查數據介紹，2020年我國化妝品眼膜市場突破300億大關，未來還會以15.8%的增速增長，2023年有望突破450億！在所有護膚品類中，眼膜銷售量和零售額均居于榜首。雖然，眼膜市場體量極大，但“低吸收性”這一行業性技術難點，一直是醫美領域的最大痛點。產品養分吸收率低、改善效果不明顯，導致消費者對產品偏愛度、忠誠度不高，市場分化嚴重、未能實現爆發性增長。近期，通過對我國醫美行業觀察發現，來自美國、日本、韓國的納米生物微針眼貼膜等醫美產品已經進入我國市場，并引發第一輪行業震動，開始出現爆發增長趨勢。

微晶星美在面對人們肌膚問題趨于普遍化、年輕化、多樣化、復雜化的特點，將不斷洞察市場需求，針對更多肌膚問題，推出適合國內消費者、高性價比、精準有效、安全可靠的納米生物可溶性微針醫美系列產品。2019年，公司暨國內首個超高密度納米微針全自動生產基地在江西贛州國家高層次人才科創園成立；2020年，首款超高密度納米生物可溶性微針修復眼貼、眼膜產品投產，并在醫療、美容機構率先得以應用。2021年9月，面向大眾消費者的高密度納米微針醫美將正式上市，屆時將以高性價比的品牌形象與廣大消費者見面，努力與國內同行攜手共進，讓中國的納米生物醫學、醫美應用持續引領全球的健康產業發展，讓世界因中國而更健康、更美麗。

高端、前沿的納米生物技術與醫療技術正大量用于美容產品的開發中，相信隨著科研人員的不斷探索和微針醫學技術的廣泛應用，將給醫美行業帶來新的產業革命，也必將有更廣闊的市場空間。

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