醫生，醫生

“醫生，醫生，我這樣做的時候很痛……” “你下載了應用程序嗎？” 不久之后，這可能是您的醫生對心律異常、抑郁癥和帕金森病等許多常見健康問題的反應。應用程序與可穿戴或可攝入傳感器一起，將為醫療專業人員提供各種關注點的數據，以供跟進。該博客探討了一個相對較新的醫學領域，即數字療法(DTx)，以及軟件和可穿戴設備如何協同工作以保持我們的健康。

數字健康技術景觀

未來充滿了醫療技術的潛力——更好、互聯的患者體驗是其核心。

分析計算、數據存儲和人工智能 (AI) 方面的技術發展使高級分析更加實用。以可穿戴醫療設備、智能手機和智能手表的形式，個性化硬件允許消費者與其醫療提供者交換數字信息。值得注意的是，研究數據表明，越來越多的證據表明數字療法和干預措施可以改善人類的繁榮。數字療法還意味著當今消費者所期望的速度、便利和無需人際接觸的水平（圖 1）。數字技術將在未來幾年改變醫療保健系統。

數字治療只是數字健康技術領域中的一個部分。這種數字化格局正在迅速擴展到數字治療以外的各個領域的數字健康領域，包括：

設備、傳感器和可穿戴設備：可穿戴和無線設備、生物識別傳感器、診斷產品

健康信息技術 (HIT)：電子病歷系統、電子處方和訂單輸入、消費者健康和信息技術 (IT) 應用

移動健康 (mHealth)：健康、健身追蹤器、營養應用、消費者健康信息、服藥依從性應用

個性化醫療保健：患者報告的結果、預測分析、臨床決策支持

遠程醫療：遠程醫療虛擬訪問、遠程患者監控、遠程護理計劃

整個數字健康生態系統中的解決方案協同工作，以支持出色的患者治療效果。大型企業系統和支持為醫療保健系統、診所和企業設置提供了一個平臺。臨床醫生服務和支持利用 HIT 和遠程醫療來改善護理和工作流程。設備、傳感器、可穿戴設備和 mHealth 形式的面向患者的健康和支持有助于捕獲、存儲或傳輸健康數據。面向患者的診斷和監測解決方案用于診斷、指導診斷或主動監測患者。

定義數字療法

數字療法 (DTx)使用經過臨床評估的軟件為患者提供循證治療干預，以預防、管理或治療醫學障礙或疾病。DTx 可獨立使用或與藥物、設備或其他療法配合使用，以優化患者護理和健康結果。DTx 產品結合了與設計、臨床評估、可用性和數據安全性相關的先進技術最佳實踐。DTx 產品由監管機構根據需要進行審查、批準或認證，以支持有關風險、功效和預期用途的產品聲明。數字療法使患者、臨床醫生和付款人能夠使用智能且易于訪問的工具，通過高質量、安全和有效的數據驅動干預來解決各種情況。

DTx 產品的基本原則

DTx 產品的開發和設計應牢記以下所有原則并將其作為目標：

預防、管理或治療醫學障礙或疾病

產生由軟件驅動的醫療干預

整合設計、制造和質量最佳實踐

讓最終用戶參與產品開發和可用性流程

納入患者隱私和安全保護

應用產品部署、管理和維護最佳實踐

在同行評審的期刊上發表試驗結果，包括具有臨床意義的結果

根據需要由監管機構審查、批準或認證，以支持產品的風險、功效和預期用途聲明

做出適合臨床評估和監管狀態的聲明

收集、分析和應用真實世界的證據和產品性能數據

DTX 產品的價值

DTx 產品——使用基于證據的臨床評估技術——具有以下能力：

優化臨床和衛生經濟成果

為服務不足的人群提供高質量的治療

通過患者擁有的設備快速擴展和訪問

提供居家便利和隱私

改變患者理解、管理和參與醫療保健的方式

擴展臨床醫生照顧患者的能力

在具有不同程度的醫療保健基礎設施的環境中支持醫療保健團隊

降低整體護理成本

結論

數字療法為患者提供基于證據的治療干預，以預防、管理或治療醫學障礙或疾病。軟件、醫療可穿戴設備、智能手機和其他電子醫療設備協同工作以對抗和治愈人類疾病。醫療專業人員將繼續尋求開發更多方法，通過結合數字療法來提供醫療保健，從而改善患者的整體健康狀況。明天的世界包括患者與他們的醫療保健提供者合作，合作治愈自己。