作為“想生不能生”家庭最后的保障,輔助生殖一直備受矚目并被予以厚望。
輔助生殖實驗室技術包括取卵取精技術、受精技術、胚胎培養技術、胚胎篩選技術、冷凍/解凍技術、胚胎移植技術等數十項技術,且每一項技術都對妊娠率有較大的影響。然而當前各技術平臺的操作均是由胚胎師人工操作完成,整個過程存在操作繁瑣重復、操作質量難控制、人為操作誤差等問題。
另外,胚胎師培養周期較長。一般胚胎師培養周期為2-3年,可進行ICSI(精子注射)治療的則需3-5年。
有業內人士指出,人工操作過程增加了胚胎著床失敗的概率,這是成為試管嬰兒程序失敗的主要原因之一。同時,對人工操作的依賴也顯著增加了臨床試管嬰兒結果的差異性。
用輔助生殖智能平臺取代人工操作流程,已成為未來輔助生殖實驗室的發展趨勢。
微流控技術在以輔助生殖為典型的對珍貴單細胞的操作領域具有獨特優勢。其憑借靈活的微米級細胞流道設計與流體操控,能更好地模擬生理環境,高效實現精細細胞操作、觀察與檢測;微流控芯片對試劑耗材的消耗量低,可大幅減少試劑耗材的使用成本;微流控技術還可以集成多個實驗步驟,具有很高的集成性。
從微流控技術角度來看,與傳統IVD微流控技術相比,輔助生殖微流控技術在設計上對細胞的友好性和操作的有效性上都提出了更高的要求,故而其從產品設計到生產工藝形成了系統的壁壘。而這重重難關關關難過,使得國內能利用微流控技術賦能輔助生殖的企業屈指可數。
據悉,成立于2021年的摩暢科技,通過微流控技術實現了胚胎實驗室配子篩選、胚胎檢測、卵子冷凍和胚胎冷凍等環節的自動化操作,取代傳統操作流程中繁瑣、低效,高成本的人工操作步驟,一體化全流程地提供穩定可靠、標準化和自動化的解決方案,以提高IVF(體外受精)妊娠成功率。
自研微流控芯片及搭載系統,革新傳統手工操作,提高妊娠率
摩暢科技微流智能平臺,旨在通過智能自動化,簡化胚胎學家試管嬰兒整體工作流程中繁瑣復雜的手工操作步驟,以標準化、流程化的替代方案實現IVF治療的現代化。
據悉,其首款胚胎/卵母細胞換液與凍融芯片及系統產品已開啟醫療器械注冊證申報審批。
胚胎凍存手動流程(左)與 卵母凍存手動流程(圖右),
操作步驟繁瑣,對胚胎師操作要求極高
公司創研的自動化凍存載桿芯片配合配套智能系統,可實現對試劑用量和濃度數字化的操縱及芯片內的精準化流動控制。不同于傳統人工流程的繁復操作,胚胎師只需將胚胎/卵母細胞放置于內含微流孔道及細胞篩設計的載桿芯片中,系統即可實現自動化地冷凍/解凍換液流程。同時,系統可精確控制試劑用量,能降低約75%玻璃化冷凍液/解凍液用量,大幅降低凍融流程試劑成本。此外,芯片本身也能夠放入-196℃液氮中冷凍保存,實現傳統載桿作為冷凍載體的功能。
整個操作全流程在封閉設備內一體化完成,無需進行任何細胞顯微轉移操作,最大程度降低了人工操作對細胞的損傷以及丟胚等操作失誤的可能性,保留了卵母/胚胎的活性和發育潛能,并最終提升了復蘇率。據摩暢科技介紹,當前鼠胚實驗胚胎復蘇率接近100%。
同時,工作人員可實時在線觀察細胞狀態,靈活掌控各環節自動化操作流程。并且整個過程數據自動記錄,便于醫生用于妊娠率預測及狀態分析。此外,該平臺適配市場上所有試劑,后續二代產品可升級將試劑預裝于芯片中。
摩暢科技自研的微流智能系統及自動化凍存載桿芯片
4大獨門技術護航
極端溫差下的樣本安全性
為確保珍貴樣本的安全性,摩暢科技從芯片系統設計和生產工藝兩方面切入進行了系列創新。
● 芯片設計:采用集成化設計,精準操控液體,降低75%的試劑使用
摩暢科技自研了數字微流控換液技術(MID)和數字液滴式超高速液體精確定量操縱技術(DMC)。
數字微流控換液技術(MID)可實現細胞換液與冷凍載體功能的集成化,同時實現對液體濃度數字化的操縱及芯片內的精準化流動控制,大幅提高操控效率并節約75%的試劑成本。此外,微流控芯片內優化的細胞篩設計,可用于吸取細胞時的精確定位以及細胞釋放時的流暢控制。
而數字液滴式皮升級超高速液體精確定量操縱技術(DMC),實現可讀取和可嵌入的連續流動離散化以及液體定量操縱的微流控芯片,成功實現芯片內置式的高精度超高速的流量測量。
● 生產工藝:實現自動對準和無縫鍵合
單分子層埃米級生物芯片封裝技術(UNIBond)是摩暢科技的又一技術亮點。
為攻克微流控芯片里最富挑戰的異質材料鍵合的工藝,摩暢團隊開發了單分子層埃米膠水,其利用該種新型膠水可實現在任意材料表面形成可鍵和的分子層,再使用外部表面可激活的能量在各類異質芯片材料表面實現無縫鍵合的技術,解決了鍵合難題。
為實現微流控芯片封裝工藝中最具挑戰性的自對準步驟,摩暢團隊研發了微流控芯片毛細自驅動封裝技術(CAP),適用于各種芯片基材??蓪崿F高精度的校準(<10微米)和出色的粘接性能(>1000 kPa),并已完成可靠性驗證,為實現微流控封裝工藝自動化夯實基礎。
基于以上系列創新技術的組合拳,摩暢科技的微流控芯片能夠承受住常溫到-196°液氮的溫差驟變并能保證芯片性能完好如初不開裂,保證樣本的安全性,并解決了細胞篩結構設計對單微米級別微加工的苛刻要求及難以實現批量生產的問題。
輔助生殖場景只是第一步,終極目標是實現高端核心生物芯片應用
摩暢科技之所以能在短短2年內接連攻下一個又一個技術山頭,離不開一支銳意進取、穩扎穩打的團隊。 摩暢科技創始人邱紅華,本碩畢業于清華管理工程學,曾在IBM和多家創業企業擔任副總裁級別以上高管,深耕科技、醫療、大健康行業二十余年。
公司團隊背景覆蓋生化、流體物理、機械、新材料和自動化等微流控芯片所需的綜合學科能力,具有豐富的管理經驗及完整的產品研發、生產、銷售經驗,擁有多項核心產品在審發明專利。
同時,摩暢科技還與中國科學技術大學蘇州高等研究院成立了生物芯片聯合研發工程中心及實驗室,并與四川大學達成戰略合作共同建設校外實踐教學基地,打通并強化產學研產全環節。
此外,摩暢科技還在畜牧場景發掘新機會。
當前我國優質牛源不足,單牛出肉率和產奶率與國外先進水平仍存在較大差距。且在所有動物性食品中,牛肉和牛奶生產是畜牧業二氧化碳排放的主要來源,兩者的排放量分別占畜牧業排放總量的41%和20%。如何從“?!弊銎穑档团pB殖的溫室氣體排放量,同時提升牛的生產性能,正成為一項有趣而艱巨的課題。
胚胎移植的出現,能夠大幅提高優秀牛種的擴繁速度,助力牧場牛種遺傳改良。而胚胎工程智能化更是能賦能牧場增產增效,解決當前畜牧胚胎移植技術效率低下、熟練技術人員稀缺等問題?,F階段,摩暢科技正在推進微流智能平臺賦能畜牧業建設,用自動化高通量胚胎處理替代傳統繁瑣的替代人工操作,實現降本增效,加速產業轉型升級。
“摩暢團隊的核心能力在于微流控芯片設計和量產經驗以及微流控自動化傳感技術,將高端微流控芯片技術‘因地制宜’地落地其合適的場景,實現特定場景的降本增效。”邱紅華表示,切入輔助生殖場景只是摩暢科技萬里長征的第一步。摩暢最終的目標,是要為更廣泛的生物醫療應用場景提供高端微流控芯片的定制、設計與生產服務,實現高端核心生物芯片的自主知識產權及應用落地。
審核編輯 :李倩
-
芯片
+關注
關注
456文章
50938瀏覽量
424685 -
醫療器械
+關注
關注
19文章
827瀏覽量
51490 -
微流控
+關注
關注
16文章
534瀏覽量
18913
原文標題:利用微流控賦能輔助生殖,摩暢科技打造芯片上的胚胎實驗室
文章出處:【微信號:Micro-Fluidics,微信公眾號:微流控】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。
發布評論請先 登錄
相關推薦
評論