中國(guó)首個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織國(guó)際通用名的生物Ⅰ類新藥是用于抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的融合蛋白，該藥物通過(guò)結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子VEGF，競(jìng)爭(zhēng)性抑制VEGF與受體結(jié)合并阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生，達(dá)到治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的目的。

創(chuàng)新型生物制藥的藥物安全對(duì)于患者而言十分重要，不僅要求藥物嚴(yán)格按照法規(guī)要求進(jìn)行生產(chǎn)和滅菌驗(yàn)證，還要求藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸中嚴(yán)格執(zhí)行GSP法規(guī)要求。

在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理的第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備中，法規(guī)作出以下要求：

第四十七條 庫(kù)房應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備 （四）自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備

第四十九條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備 （二）用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

第五十一條 運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

該行業(yè)頂尖創(chuàng)新生物制藥企業(yè)為保證藥物的安全，從2013年起就在冷鏈物流運(yùn)輸中全程采用虹科ELPRO LIBERO系列的PDF溫度計(jì)（型號(hào)：LIBERO Ti1和LIBERO CL）進(jìn)行冷鏈物流運(yùn)輸過(guò)程眼用注射液的全程溫度監(jiān)測(cè)。

負(fù)責(zé)藥物運(yùn)輸安全的工程師之所以會(huì)選擇虹科瑞士ELPRO溫度計(jì)進(jìn)行冷鏈物流運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)測(cè)，是因?yàn)樗麄儍?nèi)部使用市面上的主流冷鏈物流運(yùn)輸溫度計(jì)進(jìn)行對(duì)比測(cè)試后，發(fā)現(xiàn)虹科瑞士ELPRO的溫度計(jì)在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，穩(wěn)定性最強(qiáng)，不會(huì)出現(xiàn)溫度計(jì)數(shù)據(jù)丟失，數(shù)據(jù)精確，日常操作溫度計(jì)以及導(dǎo)出數(shù)據(jù)報(bào)告也最為簡(jiǎn)便。因此選用虹科ELPRO溫度計(jì)對(duì)該眼用注射液冷鏈物流運(yùn)輸過(guò)程的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，為患者使用該眼用注射液的安全保駕護(hù)航。

虹科LIBERO Cx PDF溫度記錄儀帶有藍(lán)牙，支持冷凍和干冰容器監(jiān)控。高精度非常適用于冷鏈運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中的溫濕度監(jiān)測(cè)，體積小巧，可多次使用，支持藍(lán)牙無(wú)線傳輸。溫度計(jì)操作十分簡(jiǎn)單，配置好溫度計(jì)后，按控制面板上的START按鍵就可一鍵啟動(dòng)，按STOP按鍵就可停止記錄。

在運(yùn)行溫度計(jì)時(shí)，溫度計(jì)控制面板會(huì)顯示√或者×用于判斷當(dāng)前溫度是否超溫。需要導(dǎo)出報(bào)告時(shí)，可以通過(guò)手機(jī)APP或者USB接口導(dǎo)出不可修改的PDF格式溫度計(jì)報(bào)告。溫度測(cè)量范圍：-30 … + 70 °C（外接探頭型號(hào)最低耐溫－200度）。

產(chǎn)品采用安全的紐扣電池供電，符合IATA要求，而且虹科免費(fèi)提供最新的由上海化工院出具的貨物運(yùn)輸條件鑒定書和北京DGM航空安全鑒定報(bào)告證明產(chǎn)品可以安全空運(yùn)，方便您的空運(yùn)需求。免提無(wú)線數(shù)據(jù)通信在減少人為錯(cuò)誤和自動(dòng)化流程方面具有許多優(yōu)勢(shì)。

測(cè)溫范圍：-30.0 ℃..+70.0 ℃

測(cè)量精度：

±0.4℃ 0.0 ℃..+65.0℃

±0.5℃ -20.0℃..-0.1 ℃和+65.1℃..+70.0 °C

±1.0 °C-30.0℃..-20.1℃

測(cè)量間隔：1 至60 分鐘, 可自行調(diào)整

儲(chǔ)存容量：75’500個(gè)測(cè)量值(相當(dāng)于記錄間隔為10分鐘時(shí)可記錄17個(gè)月)

電池壽命：14個(gè)月到3年(取決于藍(lán)牙?接口的使用情況和低于0℃的環(huán)境溫度)

100% GSP合規(guī)

符合IATA要求，可安全空運(yùn)

審核編輯黃宇