馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink周四宣布,該公司已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,將啟動其首個人體臨床研究。這意味著,Neuralink將把他們的設備植入人類的大腦中。
Neuralink已在猴子身上進行試驗
Neuralink周四在推特上宣布:“我們激動地告訴大家,我們已經獲得了FDA的批準,將啟動我們的首個人體臨床研究!這是Neuralink團隊與FDA密切合作的驚人工作成果,向著有朝一日我們的技術能夠幫助許多人邁出的重要第一步。我們的臨床試驗尚未開始招募。我們將很快公布更多信息!”
馬斯克本人也轉發了Neuralink的推文,并表示祝賀。
在這一消息宣布后,許多網友在表達祝賀的同時,也紛紛表示想自己參與人體試驗,當一回“小白鼠”。他們說,“招募我”、“我要當志愿者”、“我準備好了”、“我第一個去”。
網友們紛紛表示想當“小白鼠” 其實早在去年11月份,馬斯克便公開透露過:2023 年春天獲得FDA的人體試驗批準,并將在6個月內開始人體臨床試驗。然而,這個過程并不順利。因為在今年3月份的時候,FDA便以“安全風險過大”為由,拒絕了的Neuralink的申請。
但從它發展數年的“內憂外患”來看,接下來的路也是較為坎坷。首先是支離破碎的團隊的問題。最初在Neuralink成立之際,包括馬斯克在內一共有8位成員。而現如今,6位聯合創始人均已陸續出走。更加雪上加霜的是,其中一位出走的聯合創始人Max Hodak,還直接投資了一家名為Synchron的公司,專攻方向同樣是腦機接口。并且早在去年7月初,Synchron便完成了美國首例腦機接口設備的接入手術。
但從現如今的結果來看,馬斯克是“誠不欺我”了,確實兌現了此前的諾言。雖然獲準進行人體試驗不像取得臨床試驗結果那么巨頭里程碑意義,但這畢竟這不是普通的試驗。這代表著Neuralink要將其設備植入到人類的大腦上。
需要指出的是,Neuralink并不是第一個獲準在人體中植入腦機接口的公司。Synchron公司在2021年已獲得FDA批準,在美國開始試驗,并于去年7月宣布在美國首次植入腦機接口。今年1月,它發表了對澳大利亞四名人類患者的早期研究結果。
不過,Neuralink此前也被指控在實驗中虐待猴子,導致猴子死亡。Neuralink對此矢口否認。據報道,FDA拒絕了Neuralink在2022年初提出的人體試驗申請,并列出了該公司需要解決的“數十個問題”。
那么,誰會報名參加這樣的試驗呢,為什么參加呢?志愿者會是一個擁有重要醫療理由的人?一個想把全世界的注意力吸引到馬斯克身邊的人?還是馬斯克本人?馬斯克曾經聲稱,他將在未來的某個時間將該腦機接口設備植入自己的頭部,但具體時間不詳。
審核編輯 :李倩
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原文標題:馬斯克腦機接口公司迎來重大進展:獲批人體試驗
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