隨著經濟的發展，人口老齡化程度的提高，以及人們健康意識的不斷增強，全球醫療器械市場需求也快速增長。近年來，我國醫療器械市場的復合增長率保持在20%以上，在全球市場中的份額也逐年提升，但相比其他發達國家而言，仍有巨大的增長空間。

無論是診斷/治療設備，或是其它輔助設備，除了自身的性能指標參數外，其供電電源的品質也是至關重要的。除了良好的電氣性能及穩定性之外，醫療電源對其EMC性能，漏電流，安全和防護方面都有比較嚴苛的規定。

EMC性能

隨著RF治療儀和其它精密電子醫療設備的普及，對于電磁干擾及抗擾度的的要求也越來越高。新的EN60601-1-2第四版EMC標準也對醫療設備的EMC性能提出了更嚴格的要求。盡管最終設備的EMC性能跟系統設計有很大關聯，但選擇EMC性能更好的電源能極大地簡化系統的EMC設計。TDK-Lambda的絕大部分醫療電源滿足B類EMI及IEC60601-1-2第四版電磁抗擾度要求，可參考我們實際EMC測試報告。同時有強大的研發團隊可提供快速，專業的現場技術支持。

漏電流

由于醫療設備經常與病人直接接觸，會通過皮膚甚至皮下連接形成導電回路，因此對漏電流的要求較一般設備要嚴格的多。醫療安規標準對于正常條件（NC）和單一故障條件（SFC）下的漏電流均有明確的規定。

TDK-Lambda醫療電源產品的接地漏電流滿足安規要求，有些系列的產品可根據實際系統需求提供更低漏電流的型號（最低至100uA以下）或滿足Class II標準（無接地）的型號。

對于需要極低患者漏電流的CF型設備，我們也可根據系統的結構圖提供解決方案。

安全與隔離

對于不同絕緣等級，不同應用部分等級的醫療設備，其隔離電壓的要求也不同。

絕緣等級主要分為Class I（有接地）和Class II（無接地），家用醫療設備一般都為Class II產品。

應用部分等級主要分為B，BF，CF三大類。

CF（“Cardiac Floating”）型是最嚴格的分類，用于可能與心臟發生直接接觸的應用部分，例如透析設備等。

BF（“Body Floating”）型與CF型相比嚴格程度稍低，通常用于與病人發生傳導接觸的應用部分，或與患者具有中長期接觸的應用部分。該類型設備的實例包括血壓檢測儀、保育箱和超聲波設備。

B（“Body”）型是嚴格程度最低的分類，用于通常并不導電并且可以隨時從患者身體上移除的應用部分。其實例包括LED手術光源、醫用激光、核磁共振掃描儀、病床，以及光療設備。

TDK-Lambda的大部分醫療電源產品可滿足BF類產品的隔離需求，對于CF類產品，也可根據客戶的系統絕緣結構圖給出合適的解決方案。

Class I，BF/CF類醫療設備絕緣結構示意圖

隨著國家對基層，偏遠地區醫療的重視，越來越多的設備將會用在高海拔地區。需要注意在高海拔應用條件下，由于空氣稀薄導致其絕緣強度下降，對于電氣間隙和爬電距離的要求也就更高。在該類應用條件下，請注意選擇在高海拔條件下仍能滿足醫療安規標準的醫療電源。TDK-Lambda的CUS-M系列部分產品能在海拔5000m條件下滿足醫療安規要求。

預期壽命

很多醫療設備處于長時間連續工作狀態，因此對于電源工作壽命也有很高的要求。對電源而言，壽命關鍵器件為風扇和電解電容，而其壽命又取決于實際工作條件，如負載，輸入，溫度，風速等等。選用自然冷卻型電源（無風扇）可避免風扇壽命帶來的問題。大功率電源大部分還是需要風扇冷卻，可選用長壽命風扇，并采用溫控電路延長其使用壽命。關于電解電容，需選擇長壽命產品，并通過良好的電氣設計和熱設計來降低其工作溫度，電解電容壽命計算結果可向電源供應商索取，或實測其鋁殼溫度進行計算。

TDK-Lambda的醫療電源產品豐富，功率覆蓋30W到1500W，輸出從單路輸出到最多16路輸出，并有著豐富的醫療設備應用經驗，可為客戶提供可靠，完善的電源系統解決方案。

審核編輯：郭婷