無菌室粒子傳感器包括激光傳感器和等動力采樣探頭,利用真空泵提供抽 取空氣的動力,通過每個傳感器內部的流量探測器裝置和關鍵孔板自動調節至 28.3 升/分鐘的標準流量。激光粒子傳感器可以連續工作(24 小時/天),可以 放置在特殊位置進行監測。
美國TSI粒子計數器激光頭有超強的抵抗VHP 的功能 美國TSI粒子計數器激光頭內部由于鍍金,具有超強的抵抗 VHP(過氧化氫熏蒸)的功能,并且氣流管路和光學系統均設計為抗VHP功能,提高 了產品的穩定性,延長了傳感器的使用壽命。為用戶大大節省了使用維護的成本。 此功能對制藥行業非常關鍵。抵抗VHP能力,TSI 產品是市面中所有設備 耐受VHP最高的產品,充分反映其激光頭的穩定性。專利設計的墻壁接口板。
浮游菌
浮游菌采樣頭能置入90mm 培養皿進行浮游菌采樣。并通過流量計和電磁閥 對采樣進行控制和監視。最后的測試結果需要將采樣后的培養皿進行培養分析得出。 在線微生物采樣器安裝在混粉分裝間內,可避免人為干擾,符合ISO14698-1 要求,適用于低污染潔凈室,如A/ B 級。與在線顆粒系統共同集成于同一套系統, 采樣管理軟件,可降低成本,便于集中管理。 浮游菌的材質為316不銹鋼,空氣抽吸流速是每分鐘28.3 升。這一性能可以 使采樣在符合監測無菌室和潔凈室的嚴格要求下進行。采樣頭采樣219*1.0毫米, 標準的結構配置,適用于多種培養基。可以選配支架,方便在ISOLATOR 和RABS 里 放置,整個支架的高度在300mm 左右(可以根據要求調整)。 GB/T 18883-2002 室內空氣質量標準-室內空氣中細菌總數檢驗方法 GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定 GB/T 18203-2000 室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準 GMP-藥品生產質量管理規范 此浮游菌擁有獨家擁有自主研發和構建的低速風洞系統(Low Speed Wind Tunnel),經過歐洲權威測試機構認證,用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進,并確保主機和各種部件在出廠之前都經過嚴格的測試,采樣速度28.3L± 5%,使用的培養皿直徑為90-100mm。浮游菌培養基更換可單手更換。
GB/T 18883-2002 室內空氣質量標準-室內空氣中細菌總數檢驗方法 GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定 GB/T 18203-2000 室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準 GMP-藥品生產質量管理規范 此浮游菌擁有獨家擁有自主研發和構建的低速風洞系統(Low Speed Wind Tunnel),經過歐洲權威測試機構認證,用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和 改進,并確保主機和各種部件在出廠之前都經過嚴格的測試,采樣速度28.3L± 5%,使用的培養皿直徑為90-100mm。浮游菌培養基更換可單手更換。
真空泵特點: 由標準電機驅動,內置止回閥防止停機時反流; 結構緊湊,操作維護簡便,可根據不同應用配備專用附件; 風冷,油循環潤滑,內置油霧過濾器,排氣潔凈; 低震動,噪音小,適合廣泛的工業用途。
報警: 采用分區報警。操作區采用一套報警系統,控制室一套報警系統。其中操作 區報警采用位置報警和分級聲光報警,報警時可以清楚具體的點位和報警程度。 控制室采用分級聲光報警。 系統軟件功能描述 主要具有如下功能: 支持 21CFR-Part11 的要求; 可進行潔凈度的連續監測; 軟件具有監測點擴容功能; 監測數據的實時顯示和記錄; 可將數據以列表、曲線等形式進行顯示; 可設置數值超標、通訊、傳感器故障的報警,并可進行報警提示; 系統可以設置每個報警的時間延遲。該功能可避免不必要的報警, 如門開啟等。所有報警延遲時間可調節。 根據用戶要求調用歷史數據; 數據及圖表等可打印并形成報告;
系統軟件功能描述主要具有如下功能:
支持 21CFR-Part11 的要求; 可進行潔凈度的連續監測;
軟件具有監測點擴容功能;
監測數據的實時顯示和記錄;
可將數據以列表、曲線等形式進行顯示; 可設置數值超標、通訊、傳感器故障的報警,并可進行報警提示;
系統可以設置每個報警的時間延遲。該功能可避免不必要的報警, 如門開啟等。所有報警延遲時間可調節。 根據用戶要求調用歷史數據;
數據及圖表等可打印并形成報告;
根據用戶要求編制操作畫面,與實際情況相結合;
具有驗證的支持工具,便于進行驗證工作;
可以將數據以電子文檔導出, 對任何變更/刪除進行監控,記錄及審查;
應能記錄操作人員登錄(如 注冊、注銷、報警確定,數值調節等)的時間、日期、登錄人員的 身份和登錄操作內容,以便于進行系統操作審查。
WZD-150W硬件配置: 工業級觸控顯示終端具有遠程采集與控制的功能,提供WIFI/4G網絡傳輸模塊、6路RS232接口、或者2路RS232接口+4路RS485接口、6路IO數字量,可以直接接入各種傳感器、儀器儀表;
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