前言

實時監測是藥品質量控制的關鍵要素。實時系統可以生成數據趨勢，以確認產品質量維護和法規遵從性。制藥質量控制是確保制藥實驗室產品質量一致的過程，旨在制定維持或提高產品質量的程序。因此，安裝合適的制藥冰箱監控系統至關重要。這些監控系統適用于冷藏室、冰箱、冷箱和倉儲倉庫。雖然其他環境條件對實驗室生產力有影響，但溫度的影響最大，因此需要實時溫度監測。

實時冰箱監控

制藥冰箱是實驗室的支柱，為儲存藥物、小瓶和藥品提供合適的冷藏條件。溫度波動會干擾化學成分，從而對產品質量產生負面影響。實時冰箱監控可防止樣品受到污染。從長遠來看，有效的監控系統將保護消費者免受有害和低質量藥品的侵害。

此外，藥品質量控制將通過最大限度地減少浪費來確保最佳的實驗室生產力。

投資于一個可靠而強大的溫度監測系統，可以在一年中最繁忙的時間處理工作量是理想的選擇。

本文重點介紹了幫助選擇正確的冰箱溫度監控解決方案的五個步驟。

01 丨 圖表記錄與數據記錄

虹科ELPRO提供具有連接功能的高級數據記錄器，以克服實時數據訪問限制。

02 丨 自動警報和指示器

藥品質量控制在很大程度上依賴于實時數據來證明準確性和合規性。實時系統應包含自動警報。并且能實現自定義限制指標，一旦溫度超過限制，監控系統應生成自動警報。用戶可不斷收到更新，并隨時介入以執行修改。

03丨 電池壽命和無線連接

04丨 選擇數據存儲選項

實時冰箱監控生成需要存儲的數據。除了擁有安全的存儲平臺外，它還應在需要時提供對數據的簡單、安全的訪問。市場上有兩種數據存儲選項。一種是計算器和硬盤的本地服務器，它的前期成本很高，因為需購買所有計算和存儲材料，并將維護資源放在一邊。另一種選擇是云存儲，它前期和維護成本低，

05丨考慮校準

校準是藥品質量控制措施的關鍵部分，無論選擇哪種系統進行冷藏溫度控制，都必須為校準留出空間。這意味著將系統的輸出與經過認證的儀器進行比較，以確定準確度和精密度。校準需要財政和技術資源。因此，請選擇易于校準的系統。

結論

在制定藥品質量控制計劃時，其他因素會與上述考慮因素一起發揮作用。其中包括冰箱尺寸、產品特定的溫度限制、可用資源和技術專長。選擇的監控系統類型也應該根據實驗室的需求進行定制。

關于虹科和ELPRO

自1986年來，虹科ELPRO一直為生物制藥，生命科學，生物技術和醫療保健行業提供創新的環境監測解決方案。虹科攜手ELPRO不僅提供最先進的LIBERO PDF數據記錄儀，而且還提供具有智能數據庫解決方案的復雜的連續中央環境監測系統，以及全面的GxP服務，適用于整個醫藥供應鏈中研發、生產、運輸和存儲等環節。虹科ELPRO是世界上第一款PDF溫度計的生產商，自動生成的PDF報告和高數據安全性確保始終保持合規性，支持醫藥行業客戶為患者提供安全的藥物。廣州虹科電子科技有限公司是瑞士ELPRO在國內的獨家合作伙伴，虹科總部位于廣州，在全國8個城市有分公司和辦事處。