醫藥包裝的密封性是關系到藥品安全的一項重要物理性監測指標。因此,為保證藥品的包裝安全,藥企除了在包裝設計上花精力外,在生產過程中也是嚴格把關,其中醫藥膠囊包裝氣密性檢測更是關鍵之一。
醫藥膠囊包裝氣密性檢測在藥品包裝的生產過程中,因為生產環節比較多,可能會產生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會進入藥包材內,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內要有完好的密封性包裝,藥品包材必須要經過專業的嚴格的醫藥膠囊包裝氣密性檢測。
那么如何檢測藥品包裝的密封性呢?接下來希立儀器將與大家分享一則醫藥膠囊包裝密封性檢測負壓爆破測試。
根據產品外形特征及客戶提出的要求,希立儀器工程師決定使用負壓爆破法對醫藥膠囊包裝進行密封性檢測。因為產品沒有直接充氣口,所以必須對其進行密封性模具定制,然后通過密封模具間接測試。
醫藥膠囊包裝氣密性檢測密封模具制作好后,將希立儀器專業的氣密性檢測儀與產品密封模具工裝連接,希立儀器氣密性檢測儀具有精度高、穩定性強的特點,能保障藥品包裝材料的密封性檢測符合國家相關藥包材試驗標準。具體檢測步驟如下:
1、將產品放置在產品密封模具內;
2、在希立儀器SLA氣密性檢測儀上設置好檢測壓力、抽氣時間、穩壓時間、檢測時間、泄漏率上下限等相關參數;
3、啟動氣密性檢測儀,工裝模具自動閉合,氣密性檢測儀對模具內產品進行抽真空、穩壓及測試操作;
4、希立儀器氣密檢測儀對產品密封性進行檢測后計算出產品的泄漏率,并與標準泄漏率進行對比,自動判斷出產品是否是良品,良品氣密性檢測儀上會顯示PASS亮綠燈,不良品氣密性檢測儀上會顯示FAIL亮紅燈,大大提高了檢測效率,節約了生產成本。
希立儀器專注氣密性檢測行業數年,深入了解藥品的包裝材料和容器的國家標準,醫藥膠囊包裝氣密性檢測標準,能夠為藥企提供一站式藥品包裝氣密性檢測解決方案,幫助藥企完成藥品包材的自檢功能,協助藥企完善自身的質量控制系統。
本文源于深圳市希立儀器設備有限公司,主營直壓\差壓\流量型氣密性檢測儀、防水測試設備,系統性為客戶解決氣密性檢測、IP防水檢測,氣密性檢漏問題,具有自主知識產權和持續創新能力,售后服務保障能力的高科技公司。
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