在通用名的基礎(chǔ)上,外鼻膽汁引流管的產(chǎn)品名稱可以有說明材料、用途或結(jié)構(gòu)的描述性文字,例如:鼻膽汁引流管、一次性鼻膽汁引流管、外鼻膽汁引流管、膽汁引流管。該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡結(jié)合使用,通過鼻和口進入膽管,用于膽汁引流,它是一次性無菌產(chǎn)品。內(nèi)鏡下鼻膽管引流術(shù)( ENBD)是通過一個十二指腸鏡,將鼻膽管置入膽管合適不同部位,最后從患者進行一側(cè)鼻腔可以引出,達到對膽管阻塞作用部位或病變主要部位根據(jù)以上影響膽汁引流至體外的內(nèi)鏡下治療方法。
像經(jīng)鼻膽汁外引流管這類醫(yī)療導(dǎo)管的魯爾接頭(需適配),它們應(yīng)滿足應(yīng)符合GB/T 1962.1的6%魯爾圓錐接頭第1部分:通用要求,以及GB/T 1962.2 的6%魯爾圓錐接頭第2部分:鎖定接頭的要求,應(yīng)要求引流管和鼻轉(zhuǎn)換管的匹配性能。
標準規(guī)定了6%魯爾圓錐接頭性能檢驗:
①漏液
②漏氣:6%魯爾圓錐接頭應(yīng)滿足密封性能——是否有漏液漏氣現(xiàn)象;
③連接力分離力:6%魯爾圓錐接頭與經(jīng)鼻膽汁外引流管連接力、分離力是否脫落;
④應(yīng)力開裂:6%魯爾圓錐接頭在力的作用下,接頭是否會開裂;
⑤正壓泄漏率:壓力實測值、泄漏率≤0.005Pam3/s,則測試合格;
?⑥負壓泄漏率:壓力實測值、泄漏率≤0.005Pam3/s,則測試合格;
6%魯爾圓錐接頭鎖定接頭測試: 與6%魯爾圓錐接頭接頭一樣需要檢驗①②③④⑤⑥項性能外,還要檢驗易裝配性,旋開扭矩, 抗過載性,抗滑絲性。
⑦易裝配性:觀察產(chǎn)品與標準接頭是否緊密連接,緊密連接則測試合格。
⑧旋開扭矩:查看產(chǎn)品和標準接頭是否分離,不分離則測試合格。
⑨抗過載性:觀察標準接頭是否超過產(chǎn)品的螺紋和凸耳,不超過則測試合格。
⑩抗滑絲性:觀察產(chǎn)品螺紋是否滑絲,不滑絲則測試合格。
那么6%魯爾圓錐接頭和6%魯爾圓錐接頭鎖定接頭需檢驗10項性能,需要用十臺儀器去檢驗其性能嗎?
——不是的,專業(yè)的6%魯爾圓錐接頭測試儀,是多功能,一體化,智能的,例如——我司6%魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀 或 6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀,僅需一臺儀器可完成標準規(guī)定的十項性能。
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