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注射座穿刺落屑測試儀YY 0332

威夏科技醫療器械檢測設備 ? 2023-02-20 16:46 ? 次閱讀

注射座穿刺落屑測試儀

注射座穿刺落屑測試儀是檢測穿刺過程中落屑的數量是否符合標準要求的專業檢測設備。這款儀器多應用于專業領域,日常生活中一般接觸不到,今天威夏科技就詳細和您介紹一下這款儀器。

注射座刺穿落屑測試儀依據標準是《YY 0332—2011植入式給藥裝置》

注射座刺穿落屑測試儀測試的原理是:

在規定的試驗方法試驗,每個注射座經過1000次或標稱刺穿次數(取較大者)刺穿后,落屑數不應超過30粒。通過注射座刺穿落屑測試儀測試的結果來判斷該產品的的穿刺落屑是否符合標準要求。

具體試驗方法如下:

1、將純化水充入至注射器公稱容量

2、用裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺,穿刺點分布應盡量均勻,每穿刺10次,向注射座內注射1ml的水直至完成1000次或標稱的最大穿刺次數。

3、在5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數。(明顯的非落屑物質不計,必要時可借助低倍率顯微鏡和適宜的光源判定落屑的屬性。)

4、將注射座的注射區向下懸置,從導管給藥端分別施加50kpa和200kpa的壓力各30S,記錄注射區形成的液滴。

pYYBAGPzI1qAFEQSAABd5VNJbrM27.jpeg

注射座刺穿落屑試驗一般是和注射座耐刺穿性能的試驗一起完成的,所以給藥裝置注射座耐刺穿性能檢測的時候會同時檢測穿刺落屑是否達標。

以上就是注射座刺穿落屑測試儀的簡單介紹,本文由威夏科技原創提供,希望對您有所幫助。

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