ValSuite報(bào)告改善驗(yàn)證過(guò)程

Improve Validation Process

偏差和記錄會(huì)導(dǎo)致驗(yàn)證過(guò)程延遲，但通過(guò)使用正確的報(bào)告工具，你可以消除障礙，保持審計(jì)準(zhǔn)備和符合FDA的要求。

熱驗(yàn)證工藝是一項(xiàng)復(fù)雜而微妙的工作，但它是確保制藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的安全性和有效性的重要組成部分。同時(shí)，管理整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可能很費(fèi)時(shí)，而且容易出錯(cuò)——這就是ValSuite的意義。

這款直觀的驗(yàn)證軟件簡(jiǎn)化了數(shù)據(jù)分析和報(bào)告，為您節(jié)省了時(shí)間，減少了出錯(cuò)的可能性。ValSuite具有廣泛的報(bào)告類型，涵蓋了您所有的熱驗(yàn)證要求，讓您專注于您的核心業(yè)務(wù)，同時(shí)確保您的驗(yàn)證過(guò)程可以接受審計(jì)并符合FDA和GMP的要求。

1. 通過(guò)自動(dòng)生成報(bào)告實(shí)現(xiàn)高效文檔記錄

ValSuite允許您在熱驗(yàn)證過(guò)程完成后自動(dòng)生成PDF報(bào)告，從而使報(bào)告變得輕而易舉。這一功能節(jié)省了時(shí)間，不需要從驗(yàn)證方案中手動(dòng)提取數(shù)據(jù)到電子表格中。

通過(guò)自動(dòng)化報(bào)告生成過(guò)程，你可以專注于其他重要任務(wù)，而不必?fù)?dān)心在數(shù)據(jù)分析、格式化或復(fù)制和粘貼上花費(fèi)時(shí)間。

2. 每次都能按照您的要求生成報(bào)告

ValSuite使您能夠創(chuàng)建自定義報(bào)告模板，在為未來(lái)的驗(yàn)證過(guò)程生成驗(yàn)證報(bào)告時(shí)，可以節(jié)省時(shí)間和精力。利用這一功能，您可以選擇您想在報(bào)告中包括的信息，包括具體的計(jì)算、圖表和表格。一旦你創(chuàng)建了一個(gè)模板，你就可以輕松地生成格式和內(nèi)容都準(zhǔn)確一致的驗(yàn)證報(bào)告。

報(bào)告還可以被設(shè)置為自動(dòng)包括相關(guān)的簽名字段，因此驗(yàn)證人員和監(jiān)督人員可以以電子方式批準(zhǔn)每份報(bào)告—使整個(gè)審批過(guò)程更快，并符合FDA 21 CFR第11部分的要求。

3. 帶有清晰結(jié)果顯示的視覺(jué)指示器（通過(guò)/失敗）

ValSuite生成的報(bào)告展示了清晰的通過(guò)/失敗指示，使您能夠快速評(píng)估熱驗(yàn)證過(guò)程的結(jié)果。這一功能使您能夠發(fā)現(xiàn)任何需要解決的問(wèn)題，并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)，以確保您的設(shè)備正常運(yùn)行。

4. 涵蓋您的應(yīng)用程序和測(cè)試所需的所有報(bào)告

ValSuite具有多種報(bào)告類型，可以涵蓋您所有的生物技術(shù)和制藥應(yīng)用和測(cè)試。無(wú)論您需要為高壓滅菌器、烤箱、冷凍機(jī)或其他應(yīng)用生成報(bào)告，ValSuite都能滿足您的要求。

通過(guò)利用我們的驗(yàn)證軟件，您可以放心地獲得滿足您熱驗(yàn)證需求的報(bào)告。這些報(bào)告類型包括但不限于：

驗(yàn)證報(bào)告（高壓滅菌器熱分布）

高級(jí)驗(yàn)證報(bào)告（高壓滅菌器熱分布和熱滲透）

高級(jí)階段統(tǒng)計(jì)（凍干）

致死率報(bào)告

統(tǒng)計(jì)報(bào)告

限制報(bào)告/警報(bào)限制

MKT報(bào)告

還有更多，更多…

5. 通過(guò)ValSuite的配置文件功能提高可重復(fù)性和效率

ValSuite的簡(jiǎn)介功能通過(guò)在一個(gè)會(huì)話中預(yù)先填入所有需要的報(bào)告模板來(lái)簡(jiǎn)化驗(yàn)證過(guò)程，在開(kāi)始新的研究時(shí)可以節(jié)省時(shí)間和精力。這一功能對(duì)同一試驗(yàn)室的重復(fù)研究或進(jìn)行同一類型的多次驗(yàn)證時(shí)特別有用。

有了檔案功能，你可以輕松地訪問(wèn)和利用你喜歡的報(bào)告模板，提高你驗(yàn)證過(guò)程的可重復(fù)性和效率。

6. 使用ValSuite靈活安全地編輯報(bào)告

ValSuite驗(yàn)證軟件中的報(bào)告在研究完成和報(bào)告生成后是可編輯和可鎖定的。這確保了額外的靈活性，并將因報(bào)告設(shè)置錯(cuò)誤而不得不重復(fù)研究或報(bào)告創(chuàng)建過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，同時(shí)保證數(shù)據(jù)完整性。

使用ValSuite加快簡(jiǎn)化您的驗(yàn)證過(guò)程

Improve Validation Process

如果您想滿足您的驗(yàn)證期限，并在交付時(shí)保持一致，那么ValSuite有您需要的工具。它的自動(dòng)報(bào)告生成、可定制的模板和清晰的通過(guò)/失敗指示，確保你有一個(gè)高效和用戶友好的體驗(yàn)。我們的軟件以其廣泛的驗(yàn)證報(bào)告類型涵蓋了您所有的應(yīng)用和測(cè)試——從而減少了手動(dòng)數(shù)據(jù)分析的需要和數(shù)據(jù)丟失或損壞的風(fēng)險(xiǎn)。