真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。具有多孔成分的包裝，例如具有多孔蓋材料的托盤，也可以通過掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來測試。

為了進(jìn)行測試，首先將測試樣品放置在與泄漏測試系統(tǒng)氣動連接的緊密配合的排放測試室中，泄漏測試系統(tǒng)配備有外部真空源。測試室必須獨特地設(shè)計成包含測試包。帶有可移動或柔性部件的測試樣品需要適當(dāng)?shù)墓ぞ邅矸謩e限制這些部件的移動或膨脹。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料。在測試開始時，將測試室加上測試系統(tǒng)死區(qū)排空一段預(yù)定的時間。

測試所選擇的目標(biāo)真空度是根據(jù)評估的測試樣本類型預(yù)先確定的。然后將真空源與測試系統(tǒng)隔離。

在短暫系統(tǒng)平衡之后，使用絕對或差壓傳感器在預(yù)定的時間長度內(nèi)監(jiān)測腔體內(nèi)壓力的上升(即，真空衰減)。超過使用負(fù)控制建立的預(yù)定通過/失效極限的壓力增加表明容器泄漏。可參考ASTM F2338。

如果產(chǎn)品具有不阻擋泄漏點氣流的固體配方，或者它是在測試真空下?lián)]發(fā)的液體產(chǎn)品，則可以測試產(chǎn)品填充水平以下的包裝表面是否有泄漏。包裝的體積從幾毫升到幾升可以測試。測試需要從幾秒鐘到幾分鐘的時間。較長的測試時間對于測試更大容量的包是必要的。延長測試周期以允許檢測較小的泄漏。測試可以在實驗室環(huán)境中進(jìn)行，或者在生產(chǎn)環(huán)境中離線進(jìn)行。允許較長測試時間的實驗室或離線測試設(shè)備通常能夠檢測較小的泄漏。更高速度的在線設(shè)備通常用于檢測較大的泄漏。真空衰減泄漏測試在產(chǎn)品生命周期的各個階段都是有用的。

同時，確定好真空衰減法密封性測試儀后要進(jìn)行密封性檢漏方法驗證，其中內(nèi)容大致包括準(zhǔn)確度、耐用性、檢測限、線性等驗證項目。

濟南三泉智能科技有限公司在包裝系統(tǒng)密封完整性檢測技術(shù)研究領(lǐng)域投入大量人力物力，已經(jīng)幫助國內(nèi)眾多制劑企業(yè)通過了一致性評價。研發(fā)出的系列化產(chǎn)品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)、失蹤液法（MFY-05S密封性測試儀）。三泉智能不但為企業(yè)提供各類密封性檢測設(shè)備，還未為各類藥包材密封完整性和方法學(xué)驗證提供技術(shù)支持。