在本案例研究中，虹科ELPRO幫助客戶

●實施了溫度監測解決方案，以一致的數據結構獲取各國和各種運輸方式的數據;

●通過將溫度數據上傳到其數據庫管理系統，顯著提高了其效率;

● 建立了為未來管理決策提供數據增值使用的基礎。

項目合作伙伴

ZuelligPharma

ZuelligPharma是亞洲最大的醫療保健服務集團之一，是一家價值150億美元的企業，覆蓋13個市場，擁有13,000多名員工。該公司為 500 多家客戶提供超過 350,000 家醫療機構的服務，其中包括世界排名前 20 的制藥公司。

基本情況

PART

01

企業幾乎每個行動都在不斷產生數據。這些數據有助于不斷改進和優化流程。這些數據與溫度監測數據等外部數據一起，可以構成模擬過程的基礎，預測車道分析，以確定最佳運輸路線和運輸方案。

數據是寶貴的決策工具

為此，必須將來自不同第三方來源的各種格式的數據集成到一個數據庫中。通過這種方式，數據可以以適當的方式進行組合、分析和可視化，成為未來有價值的決策工具。這項任務對許多公司來說是一個巨大的挑戰，因為他們現有的數據通常不是可以使用的格式，或者缺少某些細節。這會顯著影響數據評估過程，有時還需要大量的人工操作。

挑戰

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02

2015年，ZuelligPharma評估了其在11個市場使用的監測設備。由于倉庫和運輸的不同監測要求，該公司發現總共使用了6000臺設備，包括來自九家不同供應商的32種不同型號。由于數據記錄儀的配置因國家、市場和功能而異，而且是手動完成，因此不存在統一的數據結構。此外，數據沒有被納入中央數據庫，因此也無法進行分析。

“ELPRO為我們提供了我們一直在尋找的硬件和軟件解決方案，從而為更好的數據管理做好準備。讓我們印象深刻的是，他們能夠傾聽我們的需求，然后為我們量身定制特定的軟件解決方案。我們非常贊賞關于可用解決方案、我們的專用需求以及 ELPRO 未來發展項目進行的公開對話。”

——JOHNNY TEO, 區域質量與項目管理高級經理

ZUELLIG PHARMA

目標

PART

03

2020年，ZuelligPharma與八家潛在的供應商接洽，以尋求實現以下目標的解決方案：

●為所有業務部門和國家/地區引入一個符合GDP標準的數據記錄儀品牌，以一致、適當的數據結構和相關參數收集數據以進行高效分析。

●跨國家和過境通道采集數據，以便在交付過程中進行更有效的風險管理。

●建立戰略合作伙伴關系，開發溫度監測和數據管理解決方案（即自動將數據上傳到專有數據庫），為未來的數據分析做好準備，例如預測車道分析和風險分析。

●通過使用標準化類型的數據記錄儀節省成本。

需求

PART

04

Zuellig Pharma需要傳統的USB數據記錄儀和藍牙數據記錄儀，以便在不打開運輸集裝箱的情況下更有效地采集數據。實時警報數據記錄儀作為生物制品和疫苗運輸的補充解決方案，最初也是討論的一部分，但在項目期間并未實施。

數據記錄儀的溫度數據應通過USB端口或專用文件目錄自動檢測，并自動上傳到中央數據庫（SAP/HANA）的指定存儲位置。

應在數據記錄器配置過程中將SAP/ERP中的運輸信息與溫度配置設置聯系起來。

ZuelligPharma現場運輸準備和卡車裝載，以運輸藥品

"ELPRO讓我們相信，他們和我們一樣有興趣發展戰略關系。他們非常愿意就未來的發展如何滿足我們的服務要求提供意見"。

——BRETT MARSHALL, 質量保證負責人

ZUELLIG PHARMA

匹配性

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05

虹科ELPRO能夠提供符合前兩類數據記錄儀所有規格的設備。但最重要的是，該公司具備幫助ZuelligPharma改善其數據管理的必要能力。

行業特定的知識和經驗

虹科ELPRO成功完成了制藥行業的許多項目，在GDP合規性和受監管行業的特殊要求方面擁有豐富的經驗和深入的了解。

努力建立成功的合作伙伴關系

ELPRO表達了發展戰略合作伙伴關系的強烈興趣，以及傾聽和響應Zuellig Pharma需求的高度意愿，并根據公司的具體要求定制現有解決方案。雙方都對開放的討論文化和活躍的意見交流表示贊賞，并最終達成了具有成本效益的解決方案。

方法

PART

06

ELPRO的專家和Zuellig Pharma各部門的代表共同舉辦了技術研討會，討論所有相關需求和想法。通過這種深入的意見交流和共同集思廣益的解決方案，多次改進了流程，克服了項目中的挑戰。

Zuellig Pharma贊賞 ELPRO的做法，即認真傾聽以了解其需求，利用全面的專業知識提出初步想法，對其進行驗證，然后在必要時對其進行定制。ELPRO是Zuellig Pharma一直在尋找的合作伙伴，可以在現有技術的基礎上找出可能的解決方案。

解決方案

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07

虹科LIBEROCx數據記錄儀在現場配置。libero CONFIG和SmartStart支持發送站點的用戶為每個數據記錄儀創建和應用正確的配置文件，并為各種貨物預設不同的配置文件。這樣就可以有針對性地控制數據輸入，以改進后續數據分析。

在運輸過程中，LIBERO Cx數據記錄儀可靠地記錄溫度和濕度數據。

在目的地，數據記錄儀可以通過USB或藍牙功能讀取數據。為此，Zuellig Pharma使用虹科LIBERO C x BLE 智能手機應用程序。藍牙功能對國內和國際運輸十分重要，用戶可以在運輸過程中檢查運輸集裝箱內的溫度而無需打開它。

虹科ELPRO通過高度定制的elproASSISTANT軟件實現了在目的地自動檢測溫度數據。它可以自動在 USB 端口或特定文件夾中搜索新的 LIBERO 數據文件，并將其上傳到公司FTP 服務器。

在此基礎，LIBERO PDF文件的相關數據由elproASSISTANT以標準化格式導出并發送到公司數據庫（SAPHANA）。

然后，可以將數據導出到Zuellig Pharma首選的數據可視化工具中進行數據分析。

ZuelligPharma還使用elproVIEWER分析工具進行產品評估，該工具也適用于評估和評論LIBERO PDF報告。

成果

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08

Zuellig Pharma成功地將供應商的數量從8個減少到3個。通過匯總數據記錄儀的數量，已經實現了顯著的成本節約。在不同的國家/地區和不同的運輸方式下，現在收集的數據具有一致的數據結構，可以有效地上傳到SAP/HANA，然后用于數據分析和風險管理。

"對我們ELPRO來說，最重要的事情始終是幫助客戶專注于其核心競爭力。愿意坦誠分享想法并允許我們根據其需求調整解決方案的客戶是成功合作的關鍵。Zuellig Pharma就是這樣的客戶。得益于與團隊的密切合作，我們能夠幫助他們改善運營，實現目標。”

——YUENLING CHOO, ELPRO亞太區銷售總監

LIBERO CL 數據記錄器與產品封裝在一起，對運輸過程進行監控。通過藍牙讀取數據，無需打開運輸箱即可在現場輕松操作。

展望

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09

下一步，Zuellig Pharma將把ELPRO和所有第三方來源的數據整合到自己的系統中。目標是利用這些數據模擬可能出現的情況，以支持溫控車隊和包裝系統的年度驗證。此外，Zuellig Pharma還計劃將其區塊鏈解決方案推廣到所有市場，以實現端到端的可視性。

"ELPRO在幫助我們保持技術領先地位、保持和擴大我們的領導地位方面發揮了重要作用"。

——BRETT MARSHALL, 質量保證負責人

ZUELLIG PHARMA

虹科 | 環境監測

HongKe

作為行業領先的醫藥供應鏈環境監測和溫度驗證解決方案合作伙伴，虹科環境監測事業部與代表世界頂尖水平、高端品質的瑞士elpro和丹麥Ellab合作，為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫度記錄儀、溫濕度自動監測系統、驗證系統和校準系統，以及相關服務。我們的專業團隊將協助您實現以下目標：

-實現藥品全生命周期的環境監測，有效管理數據信息，確保藥品在研發、生產、流通、倉儲環節的合規性要求，為患者提供安全有效的藥物
-提高驗證工作效率，降低成本，并改進滅菌凍干等工藝，優化設計流程，助力“創新”和“國際化”戰略目標
-提供全方位的客戶支持計劃，包括技術支持、IQ/OQ服務、Mapping服務，GxP咨詢，以及現場和工廠校準等

選擇虹科的環境監測和溫度驗證解決方案，您將獲得我們團隊12年豐富的行業經驗和法規知識的全方位支持，以及卓越的產品質量保證。我們致力于確保您的監測和驗證過程可靠、穩定，為藥品的質量安全保駕護航。