在上篇文章中，我們深入探討了溫度敏感性藥品在運輸和儲存過程中面臨的挑戰(zhàn)，了解到溫度的微小變化都可能對藥品的化學結(jié)構(gòu)和生物活性造成不可逆轉(zhuǎn)的損害。在這篇文章中，我們將進一步探討藥品不同儲運容器的溫度監(jiān)測方法。

溫度敏感性藥品的不同儲運方式

溫度敏感性藥品的儲運方式對其質(zhì)量至關(guān)重要。溫度變化可能導致藥品的含量、有關(guān)物質(zhì)、效價等質(zhì)量指標發(fā)生明顯改變。因此，溫度敏感性藥品的儲存和運輸需要滿足特定的溫度要求。一般來說，這些要求通過兩種系統(tǒng)來實現(xiàn)：

主動控溫系統(tǒng)

通過電力或其他燃料源維持恒溫環(huán)境，確保藥品在整個儲運過程中保持在所需的溫度范圍內(nèi)。常見的主動控溫設(shè)備包括：

● 冷庫：用于大批量藥品的長期儲存，溫度范圍通常為2℃至8℃

● 冰箱：用于小批量藥品的短期儲存，常見于醫(yī)院和診所

● 培養(yǎng)箱：用于需要特定溫度環(huán)境的藥品或生物制劑的儲存和運輸，溫度范圍可以根據(jù)需要進行調(diào)整

●冷藏車：用于藥品的長途運輸，車內(nèi)裝有溫控系統(tǒng)，確保藥品在運輸過程中保持恒定溫度

被動控溫系統(tǒng)

通過使用蓄冷劑（如冰袋、冰盒、干冰、液氮）進行能量交換來控制溫度。這種系統(tǒng)不依賴外部電力，適用于運輸過程中對溫度的短期控制。常見的被動控溫設(shè)備包括：

● 保溫箱：使用冰袋或冰盒維持箱內(nèi)溫度，適用于短途運輸或短期儲存

● 干冰運輸箱：利用干冰的升華吸熱效應(yīng)，維持低溫環(huán)境，適用于需要低溫運輸?shù)乃幤?

● 液氮罐：利用液氮的低溫特性，適用于超低溫儲存和運輸，常用于生物制劑或特殊藥品的儲運

如何選擇合適的儲運方式？

●冷庫、冰箱、培養(yǎng)箱、液氮罐主要用于溫控藥品的存儲。冷庫和冰箱適合中短期存儲，培養(yǎng)箱適合需要特定溫度環(huán)境的存儲，液氮罐適合超低溫要求的藥品。

●冷藏車、保溫箱、干冰運輸箱、液氮罐主要用于溫控藥品的運輸。冷藏車適合長途運輸，保溫箱適合短途運輸，干冰運輸箱適合低溫運輸，液氮罐適合超低溫運輸。

在選擇儲運方式時，需根據(jù)藥品的溫度敏感性、運輸距離、運輸時間等因素綜合考慮，確保藥品在整個儲運過程中保持穩(wěn)定的溫度環(huán)境，保證其質(zhì)量和效力。

溫度敏感性藥品儲運溫度記錄儀

對于低溫容器、干冰或其他使用外接探頭的細胞和藥物運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測，使用外接探頭的 LIBERO CE記錄儀是最理想的選擇。可以簡化已知穩(wěn)定性數(shù)據(jù)藥品的存儲和運輸過程。

它的測量范圍很廣，從-200℃...+400℃。支持多達8個溫度報警級別，允許將MKT（平均動能溫度）和持續(xù)時間作為報警條件。用戶可以為單個產(chǎn)品創(chuàng)建溫度配置文件，確保溫度監(jiān)測的精準和靈活。

LIBERO CE的報警功能具有開關(guān)選項，可在清潔運輸箱或重新填充液氮時關(guān)閉并重新開啟報警功能，非常實用。該記錄儀可重新配置，且可重復使用，使用壽命長達3年。外接Pt100探頭和M8連接器確保高精度溫度數(shù)據(jù)的可靠傳輸。

應(yīng)用案例一：液氮罐

使用外部探頭監(jiān)測液氮罐溫度可能包括以下步驟：

●將LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在液氮罐的蓋子上

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)

● 灌裝、啟動和交付過程

●最后的再填充液氮

●讀出數(shù)據(jù)并停止數(shù)據(jù)記錄儀

●返還并重新開始校準

應(yīng)用案例二：干冰運輸箱

使用LIBERO CE溫度記錄儀監(jiān)測干冰運輸箱溫度可能包括以下步驟：

●將支架和LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在箱外

●將探頭固定在干冰運輸箱內(nèi)部

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)

●灌裝、啟動和交付過程

●讀出并停止

●返還并重新開始

應(yīng)用案例三：冷凍柜、冰箱和室內(nèi)環(huán)境

使用LIBERO CE溫度記錄儀監(jiān)測冷凍柜、冰箱或室內(nèi)可能包括以下步驟：

●安裝支架和LIBERO CE 溫度記錄儀

●將探針置于冰箱或冷凍柜或房間內(nèi)

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)

●啟動和儲存過程

●持續(xù)檢查和讀出數(shù)據(jù)

總結(jié)

LIBERO CE的技術(shù)優(yōu)勢：

●廣泛的測量范圍：從-200℃到+400℃，適用于液氮罐、干冰保溫箱等多種溫度環(huán)境

●高精度監(jiān)測：通過外接Pt100溫度探頭，精確監(jiān)測細胞和藥品配送時的溫度

●靈活的報警設(shè)置：支持8個溫度報警級別，允許使用MKT和持續(xù)時間作為報警條件，并能為每個產(chǎn)品創(chuàng)建不同的溫度配置文件

●便捷的報警功能：報警功能可開關(guān)，適用于運輸箱清洗和液氮罐重裝液氮的情況

●長壽命和大容量：可重復使用3年，最多存儲75,500個溫度值

●可靠的數(shù)據(jù)傳輸：外接Pt100探頭和M8連接器確保高質(zhì)量數(shù)據(jù)傳輸

●操作簡便：通過USB接口下載PDF報告，無需額外軟件