隨著社會經(jīng)濟水平的快速發(fā)展、醫(yī)療水平的不斷提高，航空醫(yī)療運輸憑借搶救及時、轉(zhuǎn)院快速的特點越來越受到各國公眾的關(guān)注。為了加強航空醫(yī)療運輸行業(yè)的安全管理，國外很多航空管理局均采取了相應(yīng)的方法并制定了規(guī)章制度，這些做法值得我國借鑒學(xué)習(xí)。

近些年，我國航空醫(yī)療運輸發(fā)展較快，涌現(xiàn)出很多從事航空醫(yī)療運輸?shù)耐ê?a target="_blank">公司。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2016年年底，全國共有320家通航企業(yè)，其中具有醫(yī)療救護服務(wù)能力的企業(yè)有127家，實際具有醫(yī)療救護飛行活動的有12家，年飛行量1196h。那么大力鼓勵航空醫(yī)療運輸發(fā)展的同時，如何確保飛行安全？本文筆者將以國外為研究對象，關(guān)注其在航空醫(yī)療運輸安全管理的思路和方法，為我國航空醫(yī)療運輸規(guī)章、文件和政策的制定提供參考。

國外經(jīng)驗

近些年，隨著社會經(jīng)濟水平的快速發(fā)展、醫(yī)療水平的不斷提高，航空醫(yī)療運輸也越來越受關(guān)注。國際民用航空組織（ICAO）、美國聯(lián)邦航空局(FAA)、歐洲航空安全局(EASA)等管理當局也在持續(xù)地關(guān)注這一話題，采取了相應(yīng)的安全管理方法且制定了相應(yīng)的規(guī)章制度。

ICAO 據(jù)國際直升機安全團隊（IHST）、EASA、國際直升機協(xié)會（HAI）和航空醫(yī)師協(xié)會（AMPA）的分析結(jié)果顯示，雖然直升機醫(yī)療運輸?shù)氖鹿事逝c直升機其他運行事故率基本相當，但死亡事故率和重傷比例要遠高于直升機事故平均水平。這一結(jié)論引起ICAO的關(guān)注，ICAO于2009年責令運行專家小組（OPSP）深入研究直升機醫(yī)療運輸?shù)陌踩珕栴}并提出后續(xù)工作建議。為此，運行專家小組專門組織成立了直升機醫(yī)療運輸專項組（HMTSG），專項研究直升機醫(yī)療運輸相關(guān)政策和要求。為提高全球的航空醫(yī)療安全運行水平、降低事故率和死亡人數(shù)，ICAO直升機醫(yī)療運輸專項組先后發(fā)布了CIR338《直升機醫(yī)療運輸安全》和CIR340《關(guān)于擴大便攜式電子設(shè)備使用范圍的指南》兩項報告。其中CIR338是基于各成員國航空醫(yī)療運輸?shù)氖鹿史治鼋Y(jié)果、規(guī)章政策和安全運行經(jīng)驗，且重點關(guān)注了關(guān)鍵安全風險控制和緩解。

FAA一直在持續(xù)跟蹤美國境內(nèi)航空醫(yī)療運輸飛行活動的安全水平。根據(jù)其統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2000年至2005年7月，美國共有84架醫(yī)療運輸?shù)闹鄙龣C墜毀，60人喪生；2008年，美國共發(fā)生了12起航空醫(yī)療運輸事故，28人死亡；2011年至2013年，美國共發(fā)生7起航空醫(yī)療運輸事故，19人喪生。2010年至今，美國通用航空每10萬飛行小時約發(fā)生1.1起致命事故，而直升機醫(yī)療運輸每10萬飛行小時約發(fā)生兩起致命事故，遠低于美國通用航空行業(yè)整體安全水平。

在航空醫(yī)療運輸管理上，F(xiàn)AA已制定了完善的體系。

首先，為給直升機醫(yī)療運輸運營人提供詳細的信息和指南，F(xiàn)AA很早就將航空醫(yī)療運輸納入FAR135部管理，并于1991年6月20日發(fā)布了135-14A《應(yīng)急醫(yī)療救護——直升機》和AC135-15《應(yīng)急醫(yī)療救護——飛機》兩個咨詢通告，簡要規(guī)范了局方監(jiān)管模式、運行合格審定、專業(yè)人員培訓(xùn)以及安全管理。但隨著航空醫(yī)療運輸業(yè)的持續(xù)發(fā)展和壯大、航空器設(shè)計和制造技術(shù)的發(fā)展、局方監(jiān)管方法的創(chuàng)新、新的信息管理系統(tǒng)的使用，加之持續(xù)增長的致命事故的發(fā)生，原有的規(guī)章內(nèi)容已無法適應(yīng)美國航空醫(yī)療運輸業(yè)的需求。為此，經(jīng)過長期的調(diào)研、征求意見、試點以及安全成本效益分析，F(xiàn)AA對原有規(guī)章中的要求和標準進行了更新，于2014年2月21日發(fā)布了135-14B咨詢通告來替代了原有的135-14A咨詢通告。同時FAA還修訂了FAR135部，增加了Ｌ章（《直升機空中救護的設(shè)備、運行和培訓(xùn)要求》），完善了法規(guī)體系框架。其中FAR135部L章和135-14B咨詢通告的內(nèi)容更側(cè)重通航企業(yè)的自身安全風險評估能力、機載設(shè)備安全性和機長資質(zhì)。

其次，F(xiàn)AA還在機載設(shè)備方面提出了具體要求：“自2017年4月24日之后，除非直升機裝備有符合TSO-C194和美國航空無線電技術(shù)委員會（RTCA） DO-309第2節(jié)中要求的直升機近地警告系統(tǒng)（HTAWS），否則不得駕駛直升機實施直升機空中救護運行。”“自2018年4月23日之后，除非直升機上安裝經(jīng)認證且能夠記錄飛行性能數(shù)據(jù)的飛行數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)，否則不得使用該直升機進行空中救護運行”。

與此同時，F(xiàn)AA還在FAR135L章中首次對醫(yī)療運輸運營人提出建立運行控制中心（OCC）的要求，規(guī)定自2016年4月22日起，空中救護的直升機數(shù)量達到10以上的直升機空中救護運營人，應(yīng)當建立一個運行控制中心，并且要求配備一定數(shù)量滿足資質(zhì)要求的運行控制專家。此外，F(xiàn)AA還于2016年1月7日發(fā)布120-96A咨詢通告，明確了OCC設(shè)立的標準、規(guī)模、形式以及必要的資源配備。雖然OCC的建立是針對具有10架以上機隊規(guī)模的135部直升機醫(yī)療運輸運營人，但是FAA也鼓勵小型運營人建立OCC和運行控制程序。FAA這一作法的目的是通過建立OCC提高運營人自身風險管理的能力，進一步提升行業(yè)安全運行水平。

此外，F(xiàn)AA還在監(jiān)察員手冊8900.1中編制特定章節(jié)，為FAA監(jiān)察員審定和持續(xù)監(jiān)管運營人提供詳細指南。

對我國的啟示

我國醫(yī)療運輸安全管理政策的制定原則為：借鑒國際管理經(jīng)驗、滿足企業(yè)經(jīng)營需求、規(guī)范運行合格標準、提高安全運行水平、服務(wù)行業(yè)整體發(fā)展。正如中國民用航空局副局長李健在2017年3月10日通用航空安全工作電視電話會上所講，“重點加強對載客類經(jīng)營項目的安全監(jiān)管”。因此航空醫(yī)療運輸列作為載客經(jīng)營項目，屬于通航重點安全監(jiān)管對象，其安全管理必須從人、機、管、環(huán)4個方面全面覆蓋。充分吸收ICAO和FAA在航空醫(yī)療運輸安全管理方面的經(jīng)驗，對我國航空醫(yī)療運輸?shù)陌踩芾硖岢鲆韵陆ㄗh。

完善法規(guī)框架、細化監(jiān)管內(nèi)容

我國民航管理法律法規(guī)體系分為三個層次：中華人民共和國民用航空法——行政法規(guī)——民航行業(yè)規(guī)章。基于美國的管理經(jīng)驗，結(jié)合我國法律法規(guī)體系現(xiàn)狀，筆者建議將航空醫(yī)療運輸納入《小型航空器商業(yè)運輸運營人運行合格審定規(guī)則》（CCAR135部）管理范疇，將航空醫(yī)療運輸安全管理的基本要求集中章節(jié)編寫。同時明確機組人員資格和訓(xùn)練要求、航空器最低性能限制、機載設(shè)備最低要求以及運營人安全管理能力要求。

專門編制咨詢通告，在CCAR135部的基礎(chǔ)上，細化各項規(guī)定。明確機長最低資格要求及訓(xùn)練要求，機上醫(yī)護人員培訓(xùn)要求、最低機載設(shè)備要求、OCC設(shè)置標準和要求以及安全管理要求。

重視“機組安全”

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，人們越來越關(guān)注“人”的安全，尤其是載客運行的機組資質(zhì)和訓(xùn)練。2016年7月20日，幸福通用航空有限公司一架從上海飛往舟山的賽斯納208B水上飛機飛行中撞上滬杭公路7835號大橋，造成5人死亡。事故發(fā)生后，各級安全監(jiān)管部門深入分析事故致因，民航局修訂CCAR135部內(nèi)容，提高機長資格要求。規(guī)定“目視飛行規(guī)則實施的運行中擔任航空器機長的駕駛員應(yīng)當滿足下列要求：至少持有帶合適類別等級和級別等級的商用駕駛員執(zhí)照，以及在需要時，持有適合于該航空器的型別等級；當運行飛機時，持有飛機儀表等級或者航線運輸駕駛員執(zhí)照,并且至少具有800h駕駛員飛行經(jīng)歷時間，包括至少100h的轉(zhuǎn)場飛行時間，其中至少25h在夜間完成；對于按照目視飛行規(guī)則實施云上飛行的旋翼機，持有旋翼機儀表等級，并且至少具有500h駕駛員飛行經(jīng)歷時間，包括至少100h的轉(zhuǎn)場飛行時間，其中至少25h在夜間完成。”航空醫(yī)療運輸屬于載客運行，機上不僅承載病患、還包括醫(yī)護人員，機組安全是保障運行安全的最后一道防線，也是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。

安裝必要的機載設(shè)備

直升機醫(yī)療救護運行中存在4大危險源：非故意進入儀表氣象條件、失去控制、可控飛行撞地和夜間條件。為保障機組成員、醫(yī)護人員、航空器和病患的安全，應(yīng)當在機上安裝一些必要的機載設(shè)備，例如，直升機地形識別和告警系統(tǒng)、無線電高度表、飛行數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等。

加強運營主體自身安全管理能力

引入風險管理的方法，關(guān)注危險源識別和風險分析。在確保飛行運行安全的前提下，開展醫(yī)療救護飛行。識別與運行相關(guān)的各類危害，評估每個危害可能帶來的風險。風險評估后就可以明確、制定和實施風險緩解措施。如果采取風險緩解措施后，風險水平仍不可接受，則不可實施本次飛行任務(wù)。規(guī)章要求是最低的安全標準，企業(yè)應(yīng)當在滿足規(guī)章要求的基礎(chǔ)上，持續(xù)提升自身安全管理的能力。