英國(guó)首例機(jī)器人心瓣修復(fù)手術(shù)以失敗告終,最近,結(jié)果逐漸水落石出,目前,中國(guó)也已引進(jìn)這款做手術(shù)的機(jī)器人。
三年前震驚全球醫(yī)療界的機(jī)器人手術(shù)致死案,有了最新進(jìn)展。
2015年2月,英國(guó)首例機(jī)器人心瓣修復(fù)手術(shù)進(jìn)行。原本是一場(chǎng)最尖端醫(yī)療AI技術(shù)的展示,沒想到卻成了一場(chǎng)鮮血四濺的慘案。
當(dāng)時(shí),機(jī)器人出現(xiàn)“暴走”:不但把患者的心臟縫錯(cuò)了位置,還戳穿患者大動(dòng)脈。并且機(jī)器人主機(jī)運(yùn)作聲音過(guò)于嘈雜,主刀醫(yī)生交流只能靠吼,期間機(jī)械臂還幾次打到醫(yī)生的手……
最終,接受手術(shù)的患者在術(shù)后一周去世,英國(guó)首例機(jī)器人心瓣修復(fù)手術(shù)以失敗告終。
前幾天,負(fù)責(zé)手術(shù)的主刀醫(yī)生、麻醉師等多人進(jìn)行了聽證,這場(chǎng)悲劇結(jié)果逐漸水落石出。
機(jī)器人控制臺(tái)傳輸信號(hào)弱,血液濺到攝像頭
由于是全國(guó)首例心臟瓣膜手術(shù),手術(shù)室氣氛非常緊張。
在手術(shù)過(guò)程中,機(jī)器人控制臺(tái)傳輸信號(hào)聲音非常小,而且質(zhì)量不佳,主刀醫(yī)生Sukumaran Nair和助理醫(yī)生Thasee Pillay之間的交流變得非常困難,術(shù)中醫(yī)生之間的溝通和交流不得不靠彼此扯著嗓門大喊。
出現(xiàn)事故的機(jī)器人手術(shù)設(shè)備(資料圖)
更糟糕的是,機(jī)器人在手術(shù)過(guò)程中甚至打到了手術(shù)室的一位助理人員的手臂,助理醫(yī)生Pillay發(fā)現(xiàn),由機(jī)器人操作的病人心臟的縫合位置和方式都不對(duì),必須拆除縫線,重新縫合,這樣一來(lái)就需要更長(zhǎng)的時(shí)間。
Pillay 還發(fā)現(xiàn),患者的主動(dòng)脈膈膜受損,而且術(shù)中出血濺到了手術(shù)機(jī)器人的攝像頭上,這使得主刀醫(yī)生Nair已經(jīng)看不清病人心臟創(chuàng)口縫合的具體情況了。
無(wú)奈之下,Nair和助理便由機(jī)器手術(shù)轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)“人工”手術(shù)。然而,他們發(fā)現(xiàn)此時(shí)Pettitt心臟的縫合線縱橫不齊,需要重新修補(bǔ)時(shí),患者的心臟已然處于非常“衰弱”的狀態(tài)了。
結(jié)果,一周后的2015年3月3日,病人最終由于多器官衰竭逝世,享年69歲。
人禍還是機(jī)器背鍋?主刀醫(yī)生承認(rèn)犯了兩個(gè)錯(cuò)
這次手術(shù)的主刀醫(yī)生Nair曾在印度和倫敦接受過(guò)專業(yè)訓(xùn)練,此前曾在劍橋的Papworth醫(yī)院工作。最近,在出席聽證會(huì)時(shí)他說(shuō),自己現(xiàn)在在蘇格蘭工作,已經(jīng)不再進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)。
Sukumaran Nair
Nair本周二出席聽證會(huì)時(shí),承認(rèn)自己在使用操作醫(yī)用機(jī)器人上經(jīng)驗(yàn)不足,操之過(guò)急,“還沒學(xué)會(huì)走路,就想學(xué)會(huì)跑”。
“我向他明確表示,他將成為第一個(gè)由機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)的二尖瓣修復(fù)患者。“我曾向他解釋過(guò)風(fēng)險(xiǎn)。我承認(rèn)我沒有告訴他,作為第一個(gè)機(jī)器人手術(shù)的二尖瓣病人的風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)更大。”Nair說(shuō)。
當(dāng)被問及他是否熱衷于機(jī)器人二尖瓣置換手術(shù)時(shí),Nair說(shuō):“在一個(gè)國(guó)家開發(fā)這項(xiàng)技術(shù),是作為一名創(chuàng)新型外科醫(yī)生希望做的事情。”
但是,Nair也承認(rèn)在手術(shù)之前已然犯下倆個(gè)錯(cuò)誤。
第一,Nair并沒有完全掌握如何操作機(jī)器。他承認(rèn),在手術(shù)之前并沒有完成操作的培訓(xùn)課程,就好比“在學(xué)會(huì)走路之前就想要跑”。
第二次,Nair也沒有告知患者Pettitt,他將是英國(guó)國(guó)內(nèi)首位接受機(jī)器人修復(fù)二尖瓣手術(shù)的患者,手術(shù)存在較高風(fēng)險(xiǎn),采用傳統(tǒng)手術(shù)方法存活率會(huì)更高。
而手術(shù)過(guò)程當(dāng)中,Nair和他的助理Pillay表示,由于機(jī)器總是會(huì)發(fā)出“刺耳”的聲音,導(dǎo)致他倆無(wú)法用麥克風(fēng)正常交流,于是他倆不得不提高嗓門大聲溝通,更不要提集中注意力了。
雪上加霜的是,當(dāng)出現(xiàn)問題,他們轉(zhuǎn)頭正要向原本應(yīng)該在場(chǎng)的兩位機(jī)器指導(dǎo)人員求助時(shí),卻發(fā)現(xiàn)他倆已經(jīng)不在場(chǎng)了。Nair本以為他倆是去樓下喝咖啡,而事實(shí)上,倆人已經(jīng)離開醫(yī)院在回家的路上了。
外科機(jī)器人界的波士頓動(dòng)力,給500萬(wàn)患者做了手術(shù)
這次醫(yī)療事故中的那臺(tái)機(jī)器人型號(hào)為“達(dá)芬奇”,是美國(guó)加州公司Intuitive Surgical的產(chǎn)品。這臺(tái)機(jī)器人主攻微創(chuàng)手術(shù),被《福布斯》網(wǎng)站稱為目前市面上“最成功的手術(shù)機(jī)器人”。
“達(dá)芬奇”最早在2000年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)的認(rèn)可,早已實(shí)現(xiàn)落地應(yīng)用。截至2018年10月,已有4000多臺(tái)“達(dá)芬奇”手術(shù)系統(tǒng)在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)臨床使用,有超過(guò)500萬(wàn)患者接受過(guò)“達(dá)芬奇”參與的手術(shù)治療。
英國(guó)《每日郵報(bào)》稱,今年10月一位接受了“達(dá)芬奇”機(jī)器人手術(shù)的患者術(shù)后康復(fù)得比人工手術(shù)還要快。
達(dá)芬奇機(jī)器人由三部分組成:外科醫(yī)生控制臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)。據(jù)介紹,在運(yùn)用“達(dá)芬奇”手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行外科手術(shù)中,透過(guò)機(jī)器手臂的協(xié)助,外科醫(yī)師只要坐在控制臺(tái),看著手術(shù)部位的三度空間影像并進(jìn)行遙控,機(jī)器人手臂的靈巧程度不輸人手,還可避免人手會(huì)顫抖的情形。
據(jù)四川大學(xué)華西醫(yī)院去年的官方介紹,與傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)相比,“達(dá)芬奇”優(yōu)勢(shì)明顯:
1.突破了人眼局限,可以進(jìn)入人體內(nèi)部,手術(shù)視野放大了20倍,為主刀醫(yī)生呈現(xiàn)患者體腔內(nèi)三維立體高清影像。手術(shù)者目視區(qū)域?yàn)槿S立體影像,這保證了解剖、游離等基本動(dòng)作的精確性,使分離更徹底、更安全。
2. 突破了人手局限,機(jī)器人有7個(gè)可旋轉(zhuǎn)540°的手術(shù)器械,可以模擬人手腕的靈活穿行,在人手不能觸及的狹小空間也能精準(zhǔn)操作,具有人手無(wú)法比擬的穩(wěn)定性和精確度,還可以濾除不必要的顫動(dòng),超越了人手的精確度;
3.達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)切口小、創(chuàng)口僅為幾個(gè)在1厘米左右戳孔,創(chuàng)傷小、出血少、恢復(fù)快,大大縮短術(shù)后住院時(shí)間;
4.提高安全性,機(jī)器人有實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)保證了手術(shù)的安全,杜絕誤操作的發(fā)生。
可以說(shuō),達(dá)芬奇已經(jīng)在外科機(jī)器人市場(chǎng)中占據(jù)著壟斷地位,是“外科機(jī)器人界的”波士頓動(dòng)力。
達(dá)芬奇機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入中國(guó),谷歌也涉足
目前,中國(guó)也已引進(jìn)“達(dá)芬奇”機(jī)器人,有報(bào)道稱,目前在中國(guó)大陸已經(jīng)有70多臺(tái)“達(dá)芬奇”手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用。
復(fù)興醫(yī)療官網(wǎng)介紹,美中互利醫(yī)療有限公司(CML)代理的 “達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人” 是唯一一個(gè)已經(jīng)獲得美國(guó) FDA、中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可上市的微創(chuàng)腔鏡外科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品,2017年,美中互利達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)大陸及香港地區(qū)手術(shù)量超過(guò)28000臺(tái),較2016年增長(zhǎng)約46%。
達(dá)芬奇機(jī)器人的成功也吸引其他公司想從市場(chǎng)分得一杯羹。
2015年3月,強(qiáng)生官方博客宣布,其旗下一家生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的公司 Ethicon 未來(lái)將會(huì)和Google X 實(shí)驗(yàn)室的生命科學(xué)部門宣布成立一家名為VerbSurgical的初創(chuàng)公司,目的是合作研制輔助手術(shù)機(jī)器人,令醫(yī)生、病人乃至整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)都受益。這兩家公司的合作加速了醫(yī)療設(shè)備智能化的過(guò)程。
在國(guó)內(nèi),Intuitive Surgical還在上海成立合資公司直觀復(fù)星,共同研發(fā)和生產(chǎn)用于肺癌早期診斷和治療的微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。
今年11月6日,在上海舉行的進(jìn)博會(huì)上,來(lái)自北京、貴州、河北、云南、新疆等多個(gè)省市的21家三級(jí)甲等醫(yī)院與直觀醫(yī)療達(dá)成了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的采購(gòu)意向,總金額超過(guò)了6000萬(wàn)美元。
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原文標(biāo)題:英國(guó)首例機(jī)器人心臟手術(shù)致死案揭曉,機(jī)器“暴走”竟是人為!
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