醫療AI下一步如何走？7月1日，北京推想科技有限公司（下稱推想科技）創始人兼CEO陳寬在大連夏季達沃斯“2019年新領軍者年會”期間接受財新記者采訪時表示，醫療AI 落地臨床，有效性和安全性仍需大量驗證。

自 2013 年 IBM 率先在全球將人工智能系統應用于醫療，AI先后切入影像識別、輔助診斷、健康管理、藥物研發、疾病預測等醫療細分領域。不過，伴隨行業進入深水區，醫療AI產品同質化、碎片化的問題暴露，商業落地受阻，參與者開始調整腳步。

推想科技于2016年，是目前主要的AI醫學影像公司之一，研發的AI產品涵蓋肺部、胸部、腦卒中、骨科等疾病領域。目前，推想科技已經獲得四輪融資，投資方包括紅杉資本、啟明創投、尚珹資本、鼎暉投資等。推想科技已經與全球多家醫院合作，輔助醫生完成臨床診斷。業內同類企業還包括圖瑪深維、匯醫慧影、依圖科技、域唯醫療等。

陳寬認為，醫療行業信息嚴重不對稱，因此非常需要進行學術監管，任何一個技術都需要層層驗證和審批，證明其安全性和有效性后才能落地，醫療AI目前正處于這樣一個階段，仍需大量的驗證，以確定其什么情況下有效、能幫助什么樣的臨床場景提升效率和質量。

中國醫療AI參與者眾多。2015年起，以推想科技、圖瑪深維、依圖科技為代表的醫療AI創業企業獲得數輪融資，阿里、騰訊、平安集團等互聯網科技巨頭相繼切入，飛利浦、GE、西門子等傳統醫療設備廠商也開始智能化轉型。

經過數年發展后，醫療AI尚未達到醫學核心，臨床應用和商業化均未落地。在陳寬看來，醫療的核心痛點在于醫療效率和質量，AI產品的核心則是幫助醫生提高診斷質量和工作效率，這需要不斷提升產品性能。

如今醫療AI是否面臨落地困境？陳寬認為，目前醫療AI仍然處于持續推動技術落地的過程中，其核心不僅在于系統化驗證人工智能技術的價值，包括臨床價值和衛生經濟學價值，也在于評估是否能夠真正幫助醫療行業和社會降低成本。

在陳寬看來，監管認證是醫療AI效益認證的第一步。2017年8月，原國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械分類目錄》指出，醫療AI產品可以按二類醫療器械或三類醫療器械申報，后者具備診斷資格。這意味著，想要申報三類醫療器械的企業必須經過產品定型、檢測、臨床試驗、注冊申報、技術審評、行政審批等流程，目前，尚未有企業完成AI產品臨床試驗。2019年6月28日，國家藥品監督管理局公布深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點及說明，列明審評關注重點和技術考量等，企業申報三類醫療器械上市在制度上已經具備條件。

“未來半年到一年時間內，一系列確實有臨床價值的產品會通過驗證，同時也會把一批偽人工智能概念的企業直接淘汰。”陳寬告訴財新記者，監管部門對醫療AI的認證非常重要，但不是最后一步。

更關鍵的驗證來自于臨床中的技術驗證。目前，大量醫療AI產品進入三甲醫院打磨和訓練，但多數產品并不具備實際使用價值，陳寬介紹，獲得專家認可和支持是醫療AI的成敗關鍵，醫療AI企業通過與醫院的合作獲得反饋，幫助產品和技術改進。

“他（有些醫生）覺得產品速度不夠快，或者界面使用不方便，或者他需要在特定場景中實現AI的結合，比如科室主任希望對科室進行質量控制，檢驗醫生的報告書質量等。”陳寬告訴財新記者，根據醫生意見，AI企業會進行產品技術迭代和優化。

此前，醫生對于AI產品的詬病集中于碎片化、同質化等問題，這推動了AI發展思路調整。陳寬介紹，推想科技目前的發展思路為“一橫一縱”，“縱”即圍繞患者和疾病診斷治療全流程中的篩查、診斷、治療、隨訪、預后及健康管理，利用AI加速提效；“橫”則是對不同病種如惡性腫瘤、心血管疾病、腦血管疾病、慢病等領域橫向延伸。零氪科技此前接受財新記者采訪時同樣表示，行業未來發展方向包括“單病種、全鏈條”以及多病種擴展。

醫療AI落地，最終環節是付費方的驗證。在陳寬看來，醫療AI的商業價值來源于降低醫療成本，這需要醫療AI實現衛生經濟學效益。他舉例，醫療AI可以在疾病早期進行監控和干預，避免疾病進展到成本高、治療效率低的階段，從而降低醫療成本。

誰將成為醫療AI的付費方？陳寬介紹，誰來付費取決于醫療AI產生的價值在哪里，在海外，醫療保險是醫療AI的最大付費方，在中國，如果AI對患者產生價值，則將由患者和醫保對其進行覆蓋，如果是提升醫院效率和質量，付費方則可能是醫院。

由于監管方、支付方等體系不同，醫療AI在海外市場落地速度快于中國，這也吸引中國企業拓展海外市場。財新記者了解到，至今美國已經批準至少16款醫療AI產品上市。陳寬則稱，推想科技已經與全球約數百家醫院進行合作，包括數十家海外醫院。

“我們在不同的國家尋找AI能解決的痛點。”陳寬介紹，一些國家醫療成本較高，可以通過人工智能降低醫療成本，而一些發展中國家，受過專業訓練的醫生數量少，人工智能可以提升診斷覆蓋面。