我國微創手術器械發展快 研發形勢喜人

微創手術是醫學界跨世紀的高新外科學成就之一。與外科手術相比，微創手術的優勢在于其可大大減少手術創口面積、避免體內組織過多暴露、減少由此導致的感染、使患者更快恢復，以及縮短住院時間和減少醫療費用。結合先進的電子成像診斷技術（如CT、MRI等），微創手術可將傳統外科手術造成的體內創傷降低至最小程度。

　　微創手術器械的代表是內窺鏡。其通過一個鑰匙孔大小的孔道或微小切口，即可進行腹腔內臟器病變切除，畸形糾正、修復或重建等各種外科手術，最終達到治療目的。而利用腹腔鏡進行的微創腹內手術，術者大多預后良好，很少有后遺癥，且采用腹腔鏡能進行膽囊病變切除，肝、胰部分切除，胃切除，腸部分切除等多器官的復雜手術。

　　我國醫學界在十年前還很少實施微創手術，其主要原因是當時國內缺乏配套的微創手術器械產品。1998年，一位歸國留學人員在上海創辦了我國首家微創手術器械公司——微創醫療器械（上海）有限公司后，我國微創器械產業開始起步，并逐漸開發出一批具有自主知識產權的國產微創手術器械產品。這些產品填補了國產微創手術器械市場的空白，打破了歐美大公司長期以來對我國微創手術器械市場的壟斷。

自動縫合器：市場潛力巨大

　　近年來，我國有一批醫療器械企業積極自主研發微創手術器械新產品。北京瑞奇外科器械公司不久前開發出一種“內窺鏡下自動縫合器”。

　　據介紹，采用這種自動縫合器，醫生只需坐在顯示屏前仔細監控手術過程，無需自己動手，該器械即可將手術創口縫合好。這樣不僅能減少人為失誤，確保手術質量，縮短傷口愈合時間（因為手術切口較小），且大大減輕了外科醫生的工作強度。業內專家認為，該微創手術器械新產品有望迅速占領國內市場。

垂吊式器械：填補婦科微創器械空白

　　杭州光典醫療器械公司開發了一種新型微創手術器械——垂吊式微創手術器械。該產品適用于人流、子宮切除、輸卵管結扎、輸卵管復通、宮外孕手術、宮頸炎手術等各種復雜婦科手術。其結構簡單、操作方便，適用于鄉級醫院。

　 有關專家表示，垂吊式微創手術器械的問世，填補了國內婦產科微創手術器械的空白，為廣大婦女患者帶來了福音。

椎間盤手術器械：鎖定前沿技術

　　椎間盤突出癥是一種常見多發疾病。部分患者因病情頻繁發作而臥床，十分痛苦。山東濟南市冠龍手術器械公司自主研制出一種可用于椎間盤突出癥治療的新型微創手術器械產品。

　　據介紹，該器械的工作原理是，在影像系統監視下，醫生為椎間盤突出患者進行經皮穿刺手術，直達椎間盤內，在纖維環上打一小孔，將其中的蛋白質類髓核物質吸出，以減少間盤內的壓力，消除對馬尾神經的壓迫，最終使患者恢復下地活動和行走的能力。

　　業內人士介紹說，經皮穿刺椎間盤手術系統是國外近幾年研制出的一套專門用于治療椎間盤突出癥的新型微創手術器械產品。我國企業能獨立自主研發出同類產品，實屬不易。

微創整容器械：需求不斷攀升

　　隨著我國城鄉居民生活水平的提高，人們對美容和整容的需求顯著增加。整容產業現已發展成為年產值達上千億元人民幣的大產業。

　　業內人士都知道，如果整容手術后，術者臉上留下難看的瘢痕即屬于手術失敗。這樣醫療機構不僅可能面臨巨額索賠，聲譽也會受到巨大損失。因此，如何預防在整容手術后留下瘢痕，成為整容業的一大課題。據國外媒體報道，韓國醫生能在整容技術上達到一流水平，很大程度上依賴于先進的微創手術器械。

　　近年來，國內陸續開發上市了一批新型整容（美容）專用微創手術器械。其中，技術性能先進的“纖維鏡”可以做到在術者皮膚上只開一個極小的切口，即可為術者進行顏面除皺、填補膠原蛋白、隆鼻、隆胸、取出腹部或臀部脂肪等多種整容手術。一些國內企業還獨立開發出適合顯微整容手術使用的微創手術縫合針與縫合線。這種縫合針的細度小到肉眼難以看清。其能用于細小血管和顏面部皮膚微小傷口的縫合，縫合后不會留下難看的瘢痕。

　 　業內專家表示，整容業已成為醫療界最賺錢的行業，而我國整容業還處于起步階段。“工欲善其事，必先利其器”，面對整容產業的飛速發展，國內企業應加緊開發適合整容行業使用的先進微創手術器械產品。

醫用激光器：研發起步較早

　　在國外，醫用激光器已劃歸微創手術器械類產品中。目前，國際市場上醫用激光器的年銷售額高達數百億美元。我國在醫用激光器的研制開發上并不比國外落后多少，在手術用激光器的應用方面，也取得了一些重要進展，例如采用國產紅寶石激光器進行去除面部色斑、除汗毛、牙科手術、糾正眼球屈光度和血管清淤等各種微創手術。國內很多醫院已配備了國產醫用激光器，如CO2激光器手術刀等。

　　據了解，在國內最早投產微創手術器械的微創醫療器械（上海）有限公司已生產出藥物支架、冠脈支架系統、球囊擴張導管、血管造影導管、導引導管、腹腔主動脈瘤等使用的人造血管支架，以及其他各種管腔支架和支架置入器、心胸外科用牽開器及頸椎間盤假體等多個系列、上百種規格的微創手術器械產品。這些產品在全國數百家醫院投入使用，有些產品已通過歐盟、日本等國認證，順利進入國際市場。

　　值得關注的是，我國科技部已將高端微創手術器械類產品列入國家“十一五”發展規劃內，其中包括：列為“865”計劃的高端微創手術機器人；1毫米以下手術內窺鏡(即纖維鏡)；體內可吸收微型夾板、螺釘等；超細可吸收縫合線。可以預見，新型微創手術器械將成為國內極具發展前景的醫療器械產品，其市場空間巨大。