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FDA一般指美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA一般指美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
全差分放大器為精密數(shù)據(jù)采集信號鏈提供高壓低噪聲信號
全差分放大器(FDA)具有差分輸入和差分輸出,其輸出共模 由直流(DC)輸入電壓獨立控制,主要用在數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)中模 數(shù)轉(zhuǎn)換的前端,用于將信號調(diào)理為合適的...
2024-10-24 標簽:數(shù)據(jù)采集信號鏈低噪聲 767 0
AN-1404: 利用DiffAmpCalc簡化全差分放大器系統(tǒng)設(shè)計
DiffAmpCalc?是一種交互式設(shè)計和參數(shù)仿真工具。它使耗時的計算自動化,從而輕松確定增益、終端電阻、功耗、噪聲輸出及輸入共模電壓的優(yōu)質(zhì)水平。Dif...
如何使用一個balun類型的FDA,從而實現(xiàn)信號鏈與額外性能的對接
想象一下,如果你不使用高級器件——FDA集成電路來驅(qū)動差分ADC。除了balun,一個解決方案就需要通過兩個運算放大器來提供差分信號,其中一個運算放大器...
2018-08-28 標簽:放大器模數(shù)轉(zhuǎn)換器FDA 4707 0
FDA批準首個遠程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法
本文首先介紹了電子耳蝸的概念及基本組成,其次介紹了FDA批準首個遠程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法,最后介紹了人工耳蝸未來的發(fā)展。
FDA對3D打印醫(yī)療設(shè)備指南進行準確完善立即下載
類別:醫(yī)療電子 2017-08-24 標簽:醫(yī)療設(shè)備fda3d打印
Quanterix宣布Tau217血液檢測被美國FDA授予 "突破性器械 "認證
3月4日,Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau 217)血液檢測已被美國FDA授予 "突破性器械 "認證...
2024-03-12 標簽:FDA 2318 0
調(diào)查顯示,Neuralink 位于加利福尼亞州的動物實驗設(shè)施存在質(zhì)量管理不合格的問題,然而得克薩斯州的同類設(shè)施審查則未見此情況。Redica Syste...
FDA明確指出智能手表等設(shè)備血糖檢測不可靠,誤診風(fēng)險高
FDA特別強調(diào),目前市面上的智能手表以及其他同類設(shè)備尚無一款能直接且非侵入式地檢測出患者的血糖水平。假使測量的數(shù)據(jù)不準,接受連續(xù)血糖監(jiān)測的糖尿病患者可能...
2024-02-22 標簽:血糖監(jiān)測智能手表FDA 1033 0
基于雷達實現(xiàn)非接觸式病患監(jiān)護,Neteera完成B輪擴展融資
據(jù)麥姆斯咨詢報道,突破性非接觸式病患監(jiān)護初創(chuàng)公司Neteera Technologies,近日宣布成功完成約670萬美元B輪擴展融資。
2023-11-25 標簽:FDA 1583 0
不要讓冬季的溫度波動影響產(chǎn)品質(zhì)量。虹科提供季節(jié)性溫度分布驗證服務(wù)和解決方案,確保您的藥品全年安全合規(guī)!
2023-11-17 標簽:環(huán)境監(jiān)測FDA 448 0
腦機接口廠商Precision獲FDA突破性醫(yī)療器械認定
據(jù)麥姆斯咨詢報道,“第7層大腦皮層”腦機接口(BCI)初創(chuàng)公司Precision Neuroscience(簡稱:Precision)近日宣布,其腦機接...
大醫(yī)集團: 國產(chǎn)放療再添“重器”,核心技術(shù)再攀高峰
隨著“健康中國”戰(zhàn)略不斷推進落實,一系列創(chuàng)新藥物和器械發(fā)明正在積極發(fā)揮領(lǐng)先示范作用,加速催化我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更新、更高、更強發(fā)展。對于一家專注于腫瘤放...
用于碳水化合物跟蹤、血糖監(jiān)測和胰島素給藥的自動化一體化系統(tǒng)
糖尿病是一種常見的血糖代謝疾病,正成為人類的主要死亡原因之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)截至2014年的數(shù)據(jù),全世界約有4.22億人患糖尿病,每年有150...
模塊化設(shè)計的磁控工程細菌實現(xiàn)腫瘤精準免疫治療
細菌療法已成為腫瘤免疫治療的未來發(fā)展方向之一。包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)和溶瘤病毒在內(nèi)的人工生物系統(tǒng)療法已取得顯著的臨床治療效果,多款...
2023-04-07 標簽:APCFDABCG技術(shù) 1502 0
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