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電子發燒友網>醫療電子>你們知道醫療器械是經過什么樣的流程進入到正常的醫療中的嗎?

你們知道醫療器械是經過什么樣的流程進入到正常的醫療中的嗎?

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醫療器械分類

電子發燒友網核心提示:本文為大家介紹醫療器械的基本概念、醫療器械分類以及常用的醫療器械有哪些。
2012-12-03 10:55:134019

手持式醫療器械的設計要點分析

隨著醫療事業的不斷進步和發展,醫療器械的類別區分越來越明顯,并且在各自的領域中獲得了更大的成就。在眾多的醫療器械中,手持式醫療器械成為目前關注的焦點。
2016-12-22 09:48:211892

電子醫療器械的智能化制造方案

為保證醫療器械的穩定可靠,中華人民共和國國務院令第276號公布,醫療器械生產必須符合嚴格的生產條件。各大醫療設備廠商遵從國家規定,制定了一整套的生產、測試、售后流程,來保證醫療器械的合格品質。
2017-08-09 15:55:192720

降低醫療器械不良事件的對策分享

醫療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫療器械收入來看,在醫療行業地位都在迅速提升,醫療器械監管也就面臨新的挑戰。自2016年2月1日,《醫療器械使用質量監督管理辦法》施行后,明確了規定了醫療器械
2017-09-18 19:31:1810

政策推動醫療器械行業蓬勃發展 高端醫療器械部分仍需進口

國家出臺一系列利好政策推動醫療器械行業蓬勃發展,不過我國醫療器械行業產品依舊以中低端產品為主,高端醫療器械部分仍需從國外進口,從醫療器械進口結構來看,中高端醫療器械約占全部進口醫療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342240

國產醫療器械行業進入黃金發展期 但多數醫療器械產品仍以中低端為主

2002年,在美國工作多年的張一回國,空降微創出任總裁。當時國內的醫療器械市場完全被強生、美敦力等外企占領。近幾年,受益于分級診療、藥械審評審批速度加快等政策,國產醫療器械行業進入黃金發展期,但行業“多、小、散”的局面仍未得到很大改觀。而且,國內多數醫療器械產品以中低端為主。
2019-04-19 08:57:162622

未來家用醫療器械前景看好

相關數據顯示,近10年來,中國醫療器械行業年均銷售增長約22.7%,家用醫療器械在整個醫療器械領域占據著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:134499

醫療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫療器械CE認證辦理標準,醫療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:131784

我國醫療器械產業進入高速增長階段

伴隨群眾對“大健康”這一概念的認知程度進一步加深,我國醫療器械產業進入高速增長階段。據前瞻產業研究院統計數據顯示,2019年我國醫療器械市場規模突破6000億元。同時,智慧醫療、移動醫療、智能穿戴設備等醫療新模式開始投入實際應用也對醫療電子這一領域發展起到明顯的帶動作用。
2020-11-06 09:38:332141

光纖傳感器在介入式醫療器械中的應用

介入醫療器械是近十幾年來迅速發展起來的新興的醫療器械領域,采用介入醫療器械開展的微創介入手術代表了醫療技術的發展方向。
2020-11-10 09:45:311303

UDI醫療器械唯一標識系統:身邊的UDI專家

問題。UDI可實現醫療器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監管。 醫療器械唯一標識由產品標識和生產標識組成,產品標識是識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼,是從數據庫獲取醫療器械相關信息的“關鍵字”
2021-01-28 10:51:462489

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:344198

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4136982

華為正式進入醫療器械領域

華為公司腕部單導心電采集器于近日正式批準生產,據悉華為公司的首款可以測量血壓的智能手表已經正式通過醫療器械注冊檢驗并且預計將在下半年會正式上市,華為公司正式進入醫療器械領域。
2021-10-12 16:09:316016

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:33988

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械密封性檢測變得越來越重要。 一方面,醫療器械外殼的密封性能是確保醫療器械的安全性的重要因素之一,因為醫療器械的外殼防止了器械內部的灰塵、濕氣、銹蝕及其他有害物質的進入。如果醫療器械外殼有漏洞,會導
2023-04-12 10:06:05643

淺談醫療器械的EMC

大家都知道安全可靠、質量穩定對有源醫療器械來說是至關重要的,要想拿到注冊證,那檢測四大項是必不可少的:安規、電磁兼容、環境實驗以及產品性能測試;這一篇淺談下醫療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:092395

醫療器械檢測設備意義是什么

于設備使用的全生命周期,保障穩定正常運行。 醫療器械檢測設備可以降低患者、醫務人員和其他人員使用醫療器械的風險,保障廣大人民群眾安全;也是醫療器械生產企業在飛檢質
2023-01-09 11:03:281652

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:165306

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42880

醫療器械倉儲如何科學監控

實時監測和管理顯得尤為重要。 倉儲要求: 一、設備要求 1、需用冷鏈運輸的醫療器械,應配備:①與醫療器械品類相匹配的冷柜/庫;②環境監測設備,用于監測當前溫度和濕度,自動控制和報警;③制冷系統能正常工作的供電設備
2023-09-06 16:52:11470

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