現代醫學治療已經離不開電子技術了,從我們最熟悉的B超、X光、核磁檢查到微創、搭橋等,都因為電子技術的快速發展而發展。
這其中,傳感器又扮演著至關重要的角色。它是連接人體和機器的重要通道,為處理器或醫師提供最準確、最及時的數據和狀態,如果源頭有問題,那之后的一切都是錯誤的,醫療設備、器械和探針中的電子系統依賴于傳感器信號進行控制操作、準確診斷和治療。
對于醫用傳感器來說,可靠性、小型化、高精度以及低功耗是最重要的幾大特點。日前TE Connectivity (TE)傳感器事業部區域銷售經理, 亞太區醫療行業負責人廖紅云接受媒體采訪時表示,“TE傳感器的優勢主要體現在,品質、本土化以及客戶溝通上。我們一直在強調,公司的愿景不僅僅是商業贏利,更是為了人類的健康事業而貢獻。在醫療領域,從材料的選擇到整個工序的設計都是嚴謹的。盡管在項目中,我們也會面臨成本壓力,但工程師始終秉承品質優先,一定會在堅持品質的基礎上做性價比優化。”
TE Connectivity (TE)傳感器事業部區域銷售經理, 亞太區醫療行業負責人廖紅云接受采訪
TE醫用傳感器介紹
2014年,TE通過收購Measurement Specialties(精量電子)、American Sensor Technologies以及Macro Sensor等多家公司,配合擴展了原有的傳感器業務,并躋身全球最大的傳感器企業之列。
TE收購的傳感器公司,均已通過各種認證,包括ISO 13485及FDA等,可以滿足醫療應用的嚴苛要求。
目前對于TE來說,重點關注四大領域,包括醫療、電動車、智能工廠以及數據中心,醫用傳感器市場也正是TE進入傳感器領域之后需要大力發展的市場之一。
據廖紅云介紹,TE醫用傳感器已涵蓋八大領域,分別為壓電薄膜傳感器、壓力傳感器、濕度傳感器、溫度傳感器、力傳感器、位移傳感器、超聲傳感器以及光電傳感器,可滿足醫療市場的各種需求。
廖紅云表示,目前TE傳感器大部分銷售額來自傳統醫療應用,和消費級傳感器產品相比,盡管原理相同,但級別不一樣,面向的人群也不一樣,同樣和工業傳感器相比,醫療應用同樣在尺寸、精度和生物兼容性方面有著更高要求。
以產業驅動為導向
這是我喜歡的一張圖,你可能無法涵蓋醫療行業的所有知識,但TE提供的方案可涵蓋臨床醫療的各類應用。
無論TE的產品多么優秀,最終都是要落實在產品端。
正如TE醫療部門首席技術官兼高級總監Vitaliy Epshteyn所說:“TE的與眾不同之處在于我們的大部分醫療產品都是定制產品。這就要求我們在整個設計和開發過程中進行大量協作,進而實現滿足客戶需求的最佳解決方案。我們的客戶在這一過程的早期便懷揣著設計或工程目標與我們展開對話。我們的工程師隨后便能夠與客戶協作,并讓客戶參與這一過程的每一步。我們的銷售團隊也與客戶合作,同客戶的工程師一起整合創意和創新。”
廖紅云表示,客戶現在不會在乎傳感器的具體技術,而是更關心功能實現,所以TE要提供更廣泛的技術和應用,以滿足行業應用。
廖紅云認為,盡管醫療創新相對于其他行業看似會緩慢一些,但醫療創新需要嚴謹的論證以及長期的臨床認可。
TE的產品又是如何實現客戶的最佳解決方案呢?
目前,TE基于三個領域幫客戶進行創新,按照應用分類可分為監護市場、醫療診斷與治療市場以及特殊市場。
如圖所示,TE傳感器的大部分應用
TE監護市場主要應用
在監護市場中,TE的有創血壓監測可以實現連續,準確和可靠的血壓監測,應用于重癥監護室,急診室和手術室中。脈搏血氧儀則通過光電二極管準確可靠的測量血氧 (SpO2) 含量,TE提供多個波長選項的高度靈活性的SpO2傳感器,能夠提供組件或完整的脈搏血氧儀傳感器(可重復使用的傳感器以及一次性傳感器),微型、低成本發射器以及檢測器組合,以應對客戶的不同需求。
同樣,對于溫度傳感器來說,TE提供NTC熱敏電阻,熱電堆和數字溫度傳感器,以支持不同應用中的各種精度,封裝和性能要求。以育嬰箱為例,醫療實踐證明,如果能夠精確控制新生兒局部環境可改善醫療效果,降低死亡率,所以精確的傳感器,對于醫療的改善至關重要。
針對醫療診斷與治療市場,TE同樣提供了包括產品和解決方案在內的一系列技術。
比如在力傳感領域,力傳感器在醫療設備中很少被提及, 但其實它是不可或缺的一種解決方案,因為它們在許多關鍵應用(最顯著的是輸液泵)中發揮關鍵作用,但由于工序復雜并且要求過高,目前提供力傳感器的企業屈指可數。
對于非入侵氣泡檢測儀來說,TE的AD-101型氣泡檢測傳感器專用于氣泡檢測的非侵入式持續監測,它采用超聲波技術,可主動定位任何類型的無固體顆粒液體流動中斷情況。該等傳感器可進行持續自我診斷且裝配靈活,可以使最關鍵的一些應用設計得以實現。
在透析設備領域,由于透析經過外循環的血液是用泵打進血管的,人們需要監測體外血液回路中的血液阻塞,同時需要精確控制打進血管的壓力,壓力過大過小都會引起患者不適,所以需要通過板裝式壓力傳感器可以測量真空和正壓狀態下的壓力。此外,透析液輸送系統中需要壓力控制透析過程的營養物質與廢棄物質的交換速率以及清潔率,所以就需要使用不銹鋼隔膜壓力傳感器以精確控制流體壓力。而為了防止空氣進入患者的靜脈,需要在體外血液回路中通過氣泡檢測儀檢測氣泡。
持續正壓通氣(CPAP)呼吸機裝置需要傳感器可以持續精確控制氣流,壓力和濕度,以保持患者的舒適和安全。為此,TE提供了包括熱膜式氣體流量傳感器有單向和雙向設計,血氧傳感器可幫助醫生診斷睡眠呼吸暫停。另外板裝式壓力傳感器測量鼓風機的空氣壓力,壓電薄膜可通過測量呼吸過程中的振動來檢測睡眠狀態,同時溫濕度傳感器可確保呼吸機輸出空氣的精準性。
TE還配合醫療領域的前瞻公司,推出了眾多創新應用
睡眠傳感器利用壓電薄膜進行人體睡眠檢測,它可以直接貼附在機件表面而不會影響機件的機械運動, 具有寬頻帶,寬動態范圍,高電壓靈敏度的優點。壓電薄膜安裝在床墊下方,不接觸患者,不會影響睡眠。即使透過衣服、病服或床單也能提供精確的測量結果。可以監測呼吸頻率,心率,體動,深睡,淺睡時間等參數。
還包括導尿管傳感器、輔助胎兒分娩等應用。
傳感器還能發揮很多更有意思的事情,比如設計師兼制造者 Chloe Meineck 發明了一種能幫助癡呆癥患者的設備-音樂記憶盒 (Music Memory Box)。用戶將射頻 ID 標簽附著在熟悉的物體上,例如收到的獎狀或小禮物上。將物體置于音樂記憶盒的中心時,讀取器會識別射頻 ID 號,然后播放相應的音樂或歌曲,這也許能勾起病人不曾觸及的回憶。Meineck 的項目借鑒了以下醫療研究成果:癡呆癥患者的記憶可能被音樂觸發,尤其是患者過去聽過的某首歌曲或歌曲片段。
關注遠程醫療市場
除了與先進的應用結合,TE一直關注更廣闊的醫療市場,比如將醫療保健轉移至家庭以實現遠程醫療。
由于受過訓練的臨床醫生較少直接參與患者監測,醫療保健專業人員和醫療中心越來越依賴于配備傳感器的器械,以風險最低的方式來跟蹤和詳細了解患者的健康狀況。家庭健康設備添加傳感器后變得更智能,能夠與其他系統集成,并且能遠程傳送關鍵信息。
比如通過傳感器檢測皮膚體溫、藥瓶、甚至襪子和枕頭以關注狀態,并將數據傳給醫院,如過情況異常,醫生就可以馬上救治。
“人體像個超級電腦,到處都有感官輸入”,TE傳感器部門首席現場應用工程師 Brian Ream 表示。“甚至連身體在偷偷做我們不知道的事,很快我們也能測量。我們能捕獲和測量的信息越多,就能對病人的健康狀況了解的越多。”
廖紅云說道:“針對遠程醫療來說,是一個龐大的系統,傳感器只是其中一部分,雖說不能說完全引領行業發展,但卻是最基礎的。同時TE的連接技術也給互聯網提供了連接功能,我們是少數幾家可以在同一平臺擁有眾多組合產品的公司,所以我們的機會就會大很多。”
更早介入客戶的產品開發中
廖紅云表示,TE會針對不同的市場為客戶進行定制化,這種事情在中國有很多案例。客戶在設計的前期,TE的工程師就已經和工程師對接。包括機械設計、參數設計、檢測系統、測試系統等。而同時,TE擁有著更為廣闊的傳感器組合,可以為客戶早期選型提供更準確的建議。
廖紅云發現,中國市場客戶無論在技術還是市場拓展上,有著不斷的進步,從最早的做配件到現在供應整機,這就需要TE越來越多的和客戶在一起。“盡管我們有些客戶會自己生產傳感器,但因為不是這方面的專家,所以無論在成本、穩定性等方面都沒有保證,所以依然會選擇我們合作。”
Brian Ream也表示,如果傳感器專家能夠一開始就參與產品設計,他們可以幫助設計團隊規避重大風險。
Brian Ream提出,由于US FDA和歐洲共同體 (CE) 的法規要求醫療器械 OEM 在整個設計周期(從設計輸入到最終驗證和驗收測試)中采用基于風險的設計方法,在管理這一過程時,OEM 廠商往往會忽視一家能夠幫助他們降低設計風險的供應商:傳感器供應商。這通常發生在具有創新專利功能的新型醫療器械誕生之時。在這些情況下,一些 OEM 廠商不愿意在設計過程早期與外部供應商分享設計信息。對醫療器械 OEM 項目經理和設計師來說,他們的傳感器供應商,特別是供應商的產品專家,有可能在其開發新產品時發揮重要的作用。如果這些傳感器產品專家能夠從一開始就參與產品設計,他們可幫助設計團隊規避重大風險,因為這些專家通常對傳感器的性能有著極其深入的了解,且往往具有多年密切參與產品增強設計的經驗。
TE醫療部門首席技術官兼高級總監Vitaliy Epshteyn也表示,TE的與眾不同之處在于大部分醫療產品都是定制產品,“這就要求我們在整個設計和開發過程中進行大量協作,進而實現滿足客戶需求的最佳解決方案。我們的客戶在這一過程的早期便懷揣著設計或工程目標與我們展開對話。我們的工程師隨后便能夠與客戶協作,并讓客戶參與這一過程的每一步。”
關于TE的未來創新
近年來,TE通過收購 Creganna Medical 和 AdvancedCath ,進入了更廣闊的醫療器械市場,可以更好地將傳感器與其他技術相結合。比如TE開發出的導管血流量測量方案,通過一對匹配的熱敏電阻引入在心臟的不同位置,通過溫度和體積的改變從而可以讀出血流量。
廖紅云表示,作為堅持創新公司,TE始終關注市場變化,關注醫生在診斷和治療時的需求,以及關注患者的體驗,進而對設計進行更改。
“對于醫療設備類產品來說,設計和生產難度非常高,進展較緩慢,所以需要中國客戶更踏實更細致的工作。另外,隨著人們生活水平提高,對健康管理和遠程醫療提出了更高需求。”廖紅云總結道,“而在技術方面,未來在精度、體積、材料等領域還有很多需要攻克的。”
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