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醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

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2012-12-03 10:55:133557

手持式醫療器械的設計要點分析

隨著醫療事業的不斷進步和發展,醫療器械的類別區分越來越明顯,并且在各自的領域中獲得了更大的成就。在眾多的醫療器械中,手持式醫療器械成為目前關注的焦點。
2016-12-22 09:48:211870

降低醫療器械不良事件的對策分享

醫療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫療器械收入來看,在醫療行業地位都在迅速提升,醫療器械監管也就面臨新的挑戰。自2016年2月1日,《醫療器械使用質量監督管理辦法》施行后,明確了規定了醫療器械
2017-09-18 19:31:1810

政策推動醫療器械行業蓬勃發展 高端醫療器械部分仍需進口

國家出臺一系列利好政策推動醫療器械行業蓬勃發展,不過我國醫療器械行業產品依舊以中低端產品為主,高端醫療器械部分仍需從國外進口,從醫療器械進口結構來看,中高端醫療器械約占全部進口醫療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342221

需求迫切的醫療器械產品上市 加快了高端醫療器械國產化替代的步伐

自《創新醫療器械特別審批程序》實施以來,加速推進了創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫療器械產品上市,同時加快了高端醫療器械國產化替代的步伐。
2019-04-22 16:30:412354

未來家用醫療器械前景看好

相關數據顯示,近10年來,中國醫療器械行業年均銷售增長約22.7%,家用醫療器械在整個醫療器械領域占據著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:134475

一類二類三類醫療器械盤點

在醫學發達的當代社會,精密的身體檢查,專業的身體治療,都離不開醫療器械。醫生們借助各種醫療器械來治療疾病,還人們身體以健康。
2020-07-30 16:51:5332216

醫療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫療器械CE認證辦理標準,醫療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:131688

醫療器械的基礎知識分享

經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2020-09-23 14:38:141860

光纖傳感器在介入式醫療器械中的應用

介入醫療器械是近十幾年來迅速發展起來的新興的醫療器械領域,采用介入醫療器械開展的微創介入手術代表了醫療技術的發展方向。
2020-11-10 09:45:311271

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:344136

醫療器械手術鉗的設計特點是什么

隨著醫療水平的提高,人們對醫療器械產品提出了更高的要求。醫生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫療器械醫療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具,直接關系著人的生命健康。
2021-08-01 11:04:451728

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

醫療器械法規讀本2021版.pdf

醫療器械法規讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

物聯網卡在醫療器械上的應用簡述

健康醫療也是普通百姓很關注的難題,就醫難看病難阻是礙著在我國醫療器械行業發展趨勢的難點,物聯網技術在醫療器械行業的運用針對提高診療服務質量擁有 積極主動的積極意義。物聯網卡在健康醫療制造行業中功效重特大,物聯網卡將醫療器械行業的設施開展連接,是完成醫藥信息及時收集和醫療數據的平穩迅速傳送的確保。
2022-06-08 15:53:14573

Minitab應用于醫療器械行業

分析醫療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:16834

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:127

適合 3D打印的醫療器械類型

適合 3D 打印的醫療器械類型
2022-12-29 10:02:411112

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:05559

醫療器械檢測設備意義是什么

如果醫療器械性能失準,那么所得的檢測結果也必然會出現誤差,這對患者來說可能會出現致命影響,醫療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得,必須由專業的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正,可以說計量貫穿
2023-01-09 11:03:281442

醫療器械CE認證

,國家食品藥品監督管理總局公布由醫療器械注冊司起草的《醫療器械臨床評價技術指導原則》(征求意見稿)(以下簡稱《征求意見稿》),并接連發布《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》、《免于進行臨床試驗的第三類
2023-07-13 09:05:42661

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