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2020-11-10 09:45:311271

UDI醫療器械唯一標識系統:身邊的UDI專家

背景: 隨著醫療器械行業迅速發展,新技術和新產品日新月異、層出不窮,給人民大眾提供了更好的健康保障,但與此同時,醫療器械不良事件也頻頻發生。 采用醫療器械唯一標識(UDI)可以很好地解決這個
2021-01-28 10:51:462456

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:344136

醫療器械超聲波電機的應用及基本要求

醫療器械行業對于電機類的產品應用很廣泛,包括各種檢測機械和手術機械都離不開電機的參與,尤其是醫療器械超聲波電機的參與使得醫療器械使用起來轉速均勻,穩定,無噪音。那么醫療器械超聲波電機的應用主要是什么呢?
2021-06-23 09:19:191

醫療器械手術鉗的設計特點是什么

隨著醫療水平的提高,人們對醫療器械產品提出了更高的要求。醫生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫療器械醫療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具,直接關系著人的生命健康。
2021-08-01 11:04:451728

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

在治療類領域中,觸控一體機可以應用在哪些場景

對于醫療器械分類,行業規定有著嚴格區分指標,主要分為一類、二類、三類器械。而三類醫療器械作為最高級別的醫療器械,專業醫療分類上,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,也有著最高規格的把控指標。
2022-01-05 15:00:231346

醫療器械法規讀本2021版.pdf

醫療器械法規讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

物聯網卡在醫療器械上的應用簡述

健康醫療也是普通百姓很關注的難題,就醫難看病難阻是礙著在我國醫療器械行業發展趨勢的難點,物聯網技術在醫療器械行業的運用針對提高診療服務質量擁有 積極主動的積極意義。物聯網卡在健康醫療制造行業中功效重特大,物聯網卡將醫療器械行業的設施開展連接,是完成醫藥信息及時收集和醫療數據的平穩迅速傳送的確保。
2022-06-08 15:53:14573

Minitab應用于醫療器械行業

分析醫療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:16834

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:127

適合 3D打印的醫療器械類型

適合 3D 打印的醫療器械類型
2022-12-29 10:02:411112

ECG設計挑戰的緩解策略

每個醫療器械分類/評級為 B 型、BF 型或 CF 型。 這些分類會影響設備的設計和使用方式。根據 IEC60601-1 標準,適用不同的漏電流限制和安全測試。IEC標準還將應用部件定義為醫療設備中與患者進行物理接觸以使設備執行其預期功能的部分。
2023-01-29 16:51:041093

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:05559

淺談醫療器械的EMC

大家都知道安全可靠、質量穩定對有源醫療器械來說是至關重要的,要想拿到注冊證,那檢測四大項是必不可少的:安規、電磁兼容、環境實驗以及產品性能測試;這一篇淺談下醫療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:092250

激光焊接技術在醫療器械外殼封裝焊的優點

由于醫療器械使用的特殊性,醫療器械的外殼封裝生產要求更加精細和精確。醫療器械的一般要求是無菌的,不添加化學物質,而傳統焊接方法在加工過程中會產生焊渣和碎屑,從而影響醫療器械。激光焊接工藝基本上不會產生焊渣和碎片,可在無塵室進行激光焊接。下面介紹激光焊接技術在醫療器械外殼封裝焊的優點。
2023-05-30 16:55:20302

醫療器械檢測設備意義是什么

如果醫療器械性能失準,那么所得的檢測結果也必然會出現誤差,這對患者來說可能會出現致命影響,醫療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得,必須由專業的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正,可以說計量貫穿
2023-01-09 11:03:281442

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:165041

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42661

醫療器械倉儲如何科學監控

醫療器械是指用于人體檢測的設備、器材、試劑等,包括醫療設備和醫用耗材,其安全存儲對環境溫濕度有著十分嚴格的要求,溫濕度過高或過低都有可能會對醫療器械的使用性能造成較大的影響。因此,對這些環境因素進行
2023-09-06 16:52:11370

貴州省醫療器械檢測中心選購我司熱重分析儀

貴州省醫療器械檢測中心選購我司熱重分析儀,標志著雙方在醫療器械檢測領域的合作進入了新的階段。這對于提高貴州省醫療器械檢測水平和保障公眾健康具有重要意義。貴州省醫療器械檢測中心醫療器械檢測領域
2023-10-26 15:18:26957

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